Última actualización: 6 de Marzo de 2022

3-[3-({[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}methylamino)propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Reductor selectivo de la frecuencia cardiaca empleado como tratamiento sintomático de la angina de pecho estable crónica y en la insuficiencia cardiaca crónica en pacientes con ritmo sinusal normal que presentan una contraindicación o intolerancia a los beta-bloqueantes (Koruth 2017). Administración oral en dos dosis diarias.

A fecha de la última actualización no hemos encontrado datos publicados sobre su excreción en la leche materna.

Una madre nos refirió en 2022 haber tomado durante 8 meses ivabradina durante la lactancia (dosis y edad del lactante no especificadas) sin aparentes efectos secundarios en su bebé (comentario dejado en "Ayúdanos a mejorar esta ficha" de e-lactancia.org).

Su muy elevado volumen de distribución dificulta la excreción en leche materna, pero su baja fijación a proteínas podría facilitarla.

Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

La semivida o tiempo medio de eliminación (T½) de la ivabradina es de 2 horas, pero el de su metabolito activo S18982 es de 11 horas. (Choi 2013)

Los efectos secundarios más frecuentes son bradicardia, bloqueo, fosfenos, visión borrosa y cefalea. (Bocchi 2019, Swedberg 2010)

Si se administra durante la lactancia conviene pautar dosis mínima suficiente y vigilar frecuencia cardiaca, alimentación y ganancia de peso en el lactante. (Kearney 2018, Briggs 2015)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Cardiopatía materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Digoxina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Labetalol hidrocloruro (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Metoprolol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Oxprenolol, hidrocloruro de (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Propranolol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

3-[3-({[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}methylamino)propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one es Ivabradina en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

3-[3-({[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}methylamino)propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one también se conoce como

Grupo

3-[3-({[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}methylamino)propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen 3-[3-({[(7S)-3,4-Dimethoxybicyclo[4.2.0]octa-1,3,5-trien-7-yl]methyl}methylamino)propyl]-1,3,4,5-tetrahydro-7,8-dimethoxy-2H-3-benzazepin-2-one en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 40 %
Peso Molecular 469 daltons
Unión proteínas 70 %
Vd 1,43 l/Kg
pKa 9,37 -
Tmax 1 horas
2 (metab.S18982 : 11) horas

Bibliografía

  1. Bocchi EA, Salemi VMC. Ivabradine for treatment of heart failure. Expert Opin Drug Saf. 2019 May;18(5):393-402. Resumen
  2. Kearney L, Wright P, Fhadil S, Thomas M. Postpartum Cardiomyopathy and Considerations for Breastfeeding. Card Fail Rev. 2018 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Koruth JS, Lala A, Pinney S, Reddy VY, Dukkipati SR. The Clinical Use of Ivabradine. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 3;70(14):1777-1784. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  5. Choi HY, Noh YH, Cho SH, Ghim JL, Choe S, Kim UJ, Ah Jung J, Bae KS, Lim HS. Evaluation of pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles and tolerability after single (2.5, 5, or 10 mg) and repeated (2.5, 5, or 10 mg bid for 4.5 days) oral administration of ivabradine in healthy male Korean volunteers. Clin Ther. 2013 Jun;35(6):819-35. Resumen
  6. Swedberg K, Komajda M, Böhm M, Borer JS, Ford I, Dubost-Brama A, Lerebours G, Tavazzi L; SHIFT Investigators.. Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study. Lancet. 2010 Sep 11;376(9744):875-85. Resumen

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