Última actualización: 15 de Junio de 2022

(3aRS,12bRS)-5-Chloro-2-methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole (2Z)-2-butenedioate (1:1)

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Antipsicótico atípico o de segunda generación utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Administración sublingual dos veces al día.

A fecha de la última actualización no hemos encontrado datos publicados sobre su excreción en la leche materna.

Sus datos farmacocinéticos (amplio volumen de distribución y alto porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas) hacen poco probable el paso a leche materna en cantidad clínicamente significativa.

Su prácticamente nula biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

La clozapina tiene un efecto mínimo o no significativo en los niveles de prolactina. (Peuskens 2014, Citrome 2014)

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia son preferibles alternativas conocidas más seguras (Klinger 2013), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

  • Olanzapina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Quetiapina fumarato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Risperidona (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

(3aRS,12bRS)-5-Chloro-2-methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole (2Z)-2-butenedioate (1:1) es Asenapina maleato en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

(3aRS,12bRS)-5-Chloro-2-methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole (2Z)-2-butenedioate (1:1) pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen (3aRS,12bRS)-5-Chloro-2-methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro-1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pyrrole (2Z)-2-butenedioate (1:1) en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral subling: 35; oral: <2% %
Peso Molecular 402 daltons
Unión proteínas 95 %
Vd 20 - 25 l/Kg
Tmax 0,5 - 1,5 horas
24 horas

Bibliografía

  1. FDA. Asenapine. Org Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA Asenapina Ficha técnica 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Citrome L. Asenapine review, part II: clinical efficacy, safety and tolerability. Expert Opin Drug Saf. 2014 Jun;13(6):803-30. Resumen
  4. Peuskens J, Pani L, Detraux J, De Hert M. The effects of novel and newly approved antipsychotics on serum prolactin levels: a comprehensive review. CNS Drugs. 2014 May;28(5):421-53. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. Klinger G, Stahl B, Fusar-Poli P, Merlob P. Antipsychotic drugs and breastfeeding. Pediatr Endocrinol Rev. 2013 Mar-Apr;10(3):308-17. Review. Resumen
  6. Bartlett JA, van der Voort Maarschalk K. Understanding the oral mucosal absorption and resulting clinical pharmacokinetics of asenapine. AAPS PharmSciTech. 2012 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)

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