Última actualización: 16 de Mayo de 2018

(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H-

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Macrólido inmunosupresor por inhibición de la calcineurina utilizado para evitar el rechazo de órganos transplantados (riñón, hígado, corazón...) y en el tratamiento del eczema atópico, psoriasis y otras enfermedades autoinmunes (artritis, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal...).
Administración sistémica oral y tópico dermatológico.

Su elevado peso molecular y alta fijación a proteínas explican la excreción clínicamente insignificante obtenida en calostro y leche materna (Kociszewska 2018, Jain 1997, French 2003, Gardiner 2006, Zheng 2013, Bramham 2013).
No se han observado problemas de desarrollo ni inmunológicos, a corto o largo plazo, en más de 150 lactantes cuyas madres la tomaban (French 2003, Gouraud 2012, Thiagarajan 2013, Constantinescu 2014, Izumi 2014), salvo un caso leve y autoresolutivo de trombocitosis transitoria (Gouraud 2012).
Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron indetectables o muy bajos (Gomez-Lobo 2012, Gouraud 2012, Bramham 2013, Izumi 2014).

Su baja biodisponibilidad oral, más disminuida aún en caso de coincidir con la toma de alimento (EMA 2015), en especial si este es graso, dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida.

Los lactantes que han sido expuestos a inhibidores de la calcineurina durante el embarazo pueden tener deficiencia inmunitaria en el primer año de vida (Grimer 2007), de ahí la importancia de no ser privados de la lactancia materna sin un motivo demostrado.

Diversas sociedades médicas y consensos de expertos consideran seguro el uso de tacrolimús durante la lactancia (Østensen 2006, van der Houde 2010, Thiagarajan 2013, Armenti 2013, Constantinescu 2014, Schulze 2014, Durst 2015, Götestam-Skorpen 2016, Flint 2016).


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Alternativas

No se muestran alternativas porque (-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H- tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H- es Tacrolimús en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

(-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H- pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen (-)-(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-8-Allyl-5,6,8,11,12,13,14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadecahydro-5,19-dihydroxy-3-{(E)-2-[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-methoxycyclohexyl]-1-methylvinyl}-14,16,-dimethoxy-4,10,12,18-tetramethyl-15,19-epoxy-3H- en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 20 - 25 %
Peso Molecular 822 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 2,6 l/Kg
Tmax 1,6 - 3 horas
T½ 34 - 43 horas
Índice L/P 0,5 -
Dosis Teórica 0,00006 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,06 %
Dosis Rel. Ped. 0,03 %

Bibliografía

  1. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Kociszewska-Najman B, Mazanowska N, Pietrzak B, Paczek L, Szpotanska-Sikorska M, Schreiber-Zamora J, Hryniewiecka E, Zochowska D, Samborowska E, Dadlez M, Wielgos M. Low Transfer of Tacrolimus and Its Metabolites into Colostrum of Graft Recipient Mothers. Nutrients. 2018 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Shah S, Verma P. Overview of Pregnancy in Renal Transplant Patients. Int J Nephrol. 2016;2016:4539342. Resumen
  4. Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. Critical review of the current recommendations for the treatment of systemic inflammatory rheumatic diseases during pregnancy and lactation. Autoimmun Rev. 2016 Resumen
  5. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. EMA. Tacrolimus. Drug Summary. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  9. EMA. Tacrolimus. Ficha técnica. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Durst JK, Rampersad RM. Pregnancy in Women With Solid-Organ Transplants: A Review. Obstet Gynecol Surv. 2015 Resumen
  11. Rahman MF, Nandi AK, Kabir S, Kamal M, Basher MS, Banu LA. Topical Tacrolimus versus Hydrocortisone on Atopic Dermatitis in Paediatric Patients: A Randomized Controlled Trial. Mymensingh Med J. 2015 Resumen
  12. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):991-1008. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Izumi Y, Miyashita T, Migita K. Safety of tacrolimus treatment during pregnancy and lactation in systemic lupus erythematosus: a report of two patients. Tohoku J Exp Med. 2014 Sep;234(1):51-6. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  15. López LF, Martínez CJ, Castañeda DA, Hernández AC, Pérez HC, Lozano E. Pregnancy and kidney transplantation, triple hazard? Current concepts and algorithm for approach of preconception and perinatal care of the patient with kidney transplantation. Transplant Proc. 2014 Resumen
  16. Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Breast-feeding after transplantation. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Nov;28(8):1163-73. Resumen
  17. Bramham K, Chusney G, Lee J, Lightstone L, Nelson-Piercy C. Breastfeeding and tacrolimus: serial monitoring in breast-fed and bottle-fed infants. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Resumen
  18. Thiagarajan KM, Arakali SR, Mealey KJ, Cardonick EH, Gaughan WJ, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Safety considerations: breastfeeding after transplant. Prog Transplant. 2013 Jun;23(2):137-46. Resumen
  19. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Armenti VT, Moritz MJ, Davison JM. Breastfeeding and tacrolimus: is it a reasonable approach? Expert Rev Clin Immunol. 2013 Resumen
  21. Hebert MF, Zheng S, Hays K, Shen DD, Davis CL, Umans JG, Miodovnik M, Thummel KE, Easterling TR. Interpreting tacrolimus concentrations during pregnancy and postpartum. Transplantation. 2013 Resumen
  22. Zheng S, Easterling TR, Hays K, Umans JG, Miodovnik M, Clark S, Calamia JC, Thummel KE, Shen DD, Davis CL, Hebert MF. Tacrolimus placental transfer at delivery and neonatal exposure through breast milk. Br J Clin Pharmacol. 2013 Resumen
  23. Gomez-Lobo V, Landy HJ, Matsumoto C, Fishbein TM. Pregnancy in an intestinal transplant recipient. Obstet Gynecol. 2012 Resumen
  24. Gouraud A, Bernard N, Millaret A, Bruel M, Paret N, Descotes J, Vial T. Follow-up of tacrolimus breastfed babies. Transplantation. 2012 Resumen
  25. Grundmann M, Kacirova I, Duricova J, Perinova I. Metoprolol and alfa-hydroxymetoprolol concentrations during lactation - a case report. 12th International Congress of Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Stuttgart, Germany · October 2-6, 2011. Poster 088. Ther Drug Monit. 2011;33:504. P088. 2011
  26. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Weber JC, Kuhnert C. Traitements de fond des affections inflammatoires systémiques au cours de l’allaitement. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008 Dec;29(12):1017-23. Resumen
  28. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. Grimer M; Caring for Australians with Renal Impairment (CARI). The CARI guidelines. Calcineurin inhibitors in renal transplantation: pregnancy, lactation and calcineurin inhibitors. Nephrology (Carlton). 2007 Resumen
  30. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Gardiner SJ, Begg EJ. Breastfeeding during tacrolimus therapy. Obstet Gynecol. 2006 Feb;107(2 Pt 2):453-5. Resumen
  33. French AE, Soldin SJ, Soldin OP, Koren G. Milk transfer and neonatal safety of tacrolimus. Ann Pharmacother. 2003 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  34. EBPG Expert Group on Renal Transplantation. European best practice guidelines for renal transplantation. Section IV: Long-term management of the transplant recipient. IV.10. Pregnancy in renal transplant recipients. Nephrol Dial Transplant. 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  35. Anderson PO. Tacrolimus and breastfeeding. Transplantation. 1998 Resumen
  36. Jain A, Venkataramanan R, Fung JJ, Gartner JC, Lever J, Balan V, Warty V, Starzl TE. Pregnancy after liver transplantation under tacrolimus. Transplantation. 1997 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

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