Última actualización: 1 de Febrero de 2022

4-Hydroxy-4′-(2-pyridylsulphamoyl)azobenzene-3-carboxylic acid

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Prodroga de la Mesalazina: La sulfasalazina es un compuesto de una sulfonamida (la sulfapiridina) y una antiinflamatorio (el ácido 5-aminosalicílico, 5-ASA o mesalazina). En el colon, las bacterias desdoblan la sulfasalazina en sulfapiridina y mesalazina (Klotz 1985). Utilizada en la enfermedad inflamatoria intestinal y en la artritis reumatoide. Administración oral y rectal en 2 a 4 dosis diarias. 

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con Sulfasalazina (Ikram 2021, Correia 2010, Khan 1979), salvo algún caso aislado de diarrea publicado en los años 80 (Nelis 1989, Branski 1986) y no encontrado en una serie de 121 casos y 121controles. (Moretti, 1998). Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron muy bajos. (Esbjörner 1987, Berlin 1980)

La Mesalazina se absorbe mal en el intestino, los niveles plasmáticos son muy bajos y pasa en escasa cantidad a leche (Klotz 1993, Jenss 1990, Christensen 1994 y 1987, Miller 1993, Berlin 1980). Los niveles en plasma de los lactantes fueron muy bajos (Silverman 2005, Berlin 1980). Un metabolito inactivo, el N-acetil-5-ASA, se encontró en leche en pequeña cantidad que no superaba el el 10% de la dosis relativa. (Silverman 2005, Jenss 1990)

Es muy discutible (Sánchez 2004) que la trombocitosis que tuvo un lactante de 4 meses cuya madre estaba en tratamiento crónico con Mesalazina, se deba a la Mesalazina o a la suspensión brusca de la lactancia. (Barriuso 2003).

La Sulfapiridina liberada en colon se absorbe en un 60% y tiene una unión a proteínas del 90% por lo que se excreta en leche en muy pequeña cantidad. (Ambrosius 1987, Esbjörner 1987, Berlin 1980, Järnerot 1979, Khan 1979)

Hay consenso entre expertos en que la Mesalazina y sus prodrogas son medicamentos compatibles con la lactancia. (Sammaritano 2020 y 2014, Mahadevan 2019, 2015 y 2006, Nguyen 2016, Flint 2016, Götestam 2016, Huang 2016, McConnell 2016, Damas 2015, van der Woude 2015 y 2010, Nielsen 2014 y 2013, Schulze 2014, Hassid 2014, Yarur 2013, Selinger 2012, Makol 2011, Jain 2011, Zrour 2010, Van Assche 2010, Weber 2008, Heetun 2007, Østensen 2007 y 2006, Temprano 2005, Alstead 2002, Chin 2001, Janssen 200, Gran 1998, Connell 1996, Byron 1987)

Listado de medicamentos esenciales OMS 2002: Evitar si el bebé es prematuro o tiene menos de 1 mes. Vigilar aparición de efectos secundarios (diarrea sanguinolenta, hemólisis e ictericia). Evitar en lactantes con deficiencia de G6PD. (WHO 2002)

Algunos autores consideran preferible durante la lactancia otros derivados de la mesalazina que no contengan sulfapiridina (véanse alternativas). (Habal 2012, Mottet 2009 y 2007) 


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

  • Balsalazida (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Mesalazina (5-ASA) (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Olsalazina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

4-Hydroxy-4′-(2-pyridylsulphamoyl)azobenzene-3-carboxylic acid es Sulfasalazina en Chemical name.

Así se escribe en otros idiomas:

4-Hydroxy-4′-(2-pyridylsulphamoyl)azobenzene-3-carboxylic acid también se conoce como

Grupos

4-Hydroxy-4′-(2-pyridylsulphamoyl)azobenzene-3-carboxylic acid pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen 4-Hydroxy-4′-(2-pyridylsulphamoyl)azobenzene-3-carboxylic acid en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral SSZ: 15; 5ASA: 10-30 %
Peso Molecular 398 daltons
Unión proteínas 99,3 %
Vd 0,1 l/Kg
pKa 3,23 -
Tmax 6 horas
7,6 (5 - 10) horas
Índice L/P 0,1 - 0,2 -
Dosis Teórica 0,3 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,9 (0,3 - 2,7) %
Dosis Rel. Ped. 0,4 - 0,8 %

Bibliografía

  1. Ikram N, Eudy A, Clowse MEB. Breastfeeding in women with rheumatic diseases. Lupus Sci Med. 2021 Apr;8(1). pii: e000491. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Sammaritano LR, Bermas BL, Chakravarty EE, Chambers C, Clowse MEB, Lockshin MD, Marder W, Guyatt G, Branch DW, Buyon J, Christopher-Stine L, Crow-Hercher R, Cush J, Druzin M, Kavanaugh A, Laskin CA, Plante L, Salmon J, Simard J, Somers EC, Steen V, Tedeschi SK, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Reproductive Health in Rheumatic and Musculoskeletal Diseases. Arthritis Rheumatol. 2020 Apr;72(4):529-556. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Pfizer. Sulfasalazine (Salazopyrin). Drug Summary. 2020 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, Boland B, Chambers C, Dubinsky M, Friedman S, Kane S, Manthey J, Sauberan J, Stone J, Jain R. Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group. Gastroenterology. 2019 Apr;156(5):1508-1524. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. AEMPS. Sulfasalazina. Ficha técnica. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Nguyen GC, Seow CH, Maxwell C, Huang V, Leung Y, Jones J, Leontiadis GI, Tse F, Mahadevan U, van der Woude CJ; IBD in Pregnancy Consensus Group. The Toronto Consensus Statements for the Management of Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy. Gastroenterology. 2016 Mar;150(3):734-757.e1. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Huang VW, Chang HJ, Kroeker KI, Goodman KJ, Hegadoren KM, Dieleman LA, Fedorak RN. Management of Inflammatory Bowel Disease during Pregnancy and Breastfeeding Varies Widely: A Need for Further Education. Can J Gastroenterol Hepatol. 2016;2016:6193275. Epub 2016 Sep 20. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. McConnell RA, Mahadevan U. Pregnancy and the Patient with Inflammatory Bowel Disease: Fertility, Treatment, Delivery, and Complications. Gastroenterol Clin North Am. 2016 Resumen
  11. IARC - WHO. International Agency for research on Cancer. Some Drugs and Herbal Products. IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans Volume 108. 2016 Texto completo (enlace a fuente original)
  12. Damas OM, Deshpande AR, Avalos DJ, Abreu MT. Treating Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy: The Issues We Face Today. J Crohns Colitis. 2015 Oct;9(10):928-36. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. van der Woude CJ, Ardizzone S, Bengtson MB, Fiorino G, Fraser G, Katsanos K, Kolacek S, Juillerat P, Mulders AG, Pedersen N, Selinger C, Sebastian S, Sturm A, Zelinkova Z, Magro F; European Crohn’s and Colitis Organization. The second European evidenced-based consensus on reproduction and pregnancy in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2015 Feb;9(2):107-24. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Mahadevan U, Matro R. Care of the Pregnant Patient With Inflammatory Bowel Disease. Obstet Gynecol. 2015 Aug;126(2):401-12. Resumen
  15. Hassid B, Mahadevan U. The use of biologic therapy in pregnancy: a gastroenterologist's perspective. Curr Opin Rheumatol. 2014 Resumen
  16. Schulze H, Esters P, Dignass A. Review article: the management of Crohn's disease and ulcerative colitis during pregnancy and lactation. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Nov;40(9):991-1008. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  17. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;11(2):116-27. Resumen
  18. Huang VW, Habal FM. From conception to delivery: managing the pregnant inflammatory bowel disease patient. World J Gastroenterol. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Sammaritano LR, Bermas BL. Rheumatoid arthritis medications and lactation. Curr Opin Rheumatol. 2014 Resumen
  20. PDR. Sulfasalazine. Drug Summary. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Yarur A, Kane SV. Update on pregnancy and breastfeeding in the era of biologics. Dig Liver Dis. 2013 Oct;45(10):787-94. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  22. Nielsen OH, Maxwell C, Hendel J. IBD medications during pregnancy and lactation. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Resumen
  23. Selinger CP, Leong RW, Lal S. Pregnancy related issues in inflammatory bowel disease: evidence base and patients' perspective. World J Gastroenterol. 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Habal FM, Huang VW. Review article: a decision-making algorithm for the management of pregnancy in the inflammatory bowel disease patient. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Makol A, Wright K, Amin S. Rheumatoid arthritis and pregnancy: safety considerations in pharmacological management. Drugs. 2011 Resumen
  26. Jain V, Gordon C. Managing pregnancy in inflammatory rheumatological diseases. Arthritis Res Ther. 2011 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  27. Correia LM, Bonilha DQ, Ramos JD, Ambrogini O, Miszputen SJ. Inflammatory bowel disease and pregnancy: report of two cases treated with infliximab and a review of the literature. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2010 Resumen
  28. Zrour-Hassen S, Jguirim M, Aouam K, Korbaa W, Younes M, Bejia I, Touzi M, Bergaoui N. [Safety of rheumatic disease drugs at childbearing age]. Therapie. 2010 Resumen
  29. van der Woude CJ, Kolacek S, Dotan I, Oresland T, Vermeire S, Munkholm P, Mahadevan U, Mackillop L, Dignass A; European Crohn's Colitis Organisation (ECCO). European evidenced-based consensus on reproduction in inflammatory bowel disease. J Crohns Colitis. 2010 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  30. Van Assche G, Dignass A, Reinisch W, van der Woude CJ, Sturm A, De Vos M, Guslandi M, Oldenburg B, Dotan I, Marteau P, Ardizzone A, Baumgart DC, D'Haens G, Gionchetti P, Portela F, Vucelic B, Söderholm J, Escher J, Koletzko S, Kolho KL, Lukas M, Mottet C, et al. The second European evidence-based Consensus on the diagnosis and management of Crohn's disease: Special situations. J Crohns Colitis. 2010 Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Mottet C, Vader JP, Felley C, Froehlich F, Gonvers JJ, Juillerat P, Stockbrügger R, Angelucci E, Seibold F, Michetti P, Pittet V; EPACT II Study Group. Appropriate management of special situations in Crohn's disease (upper gastro-intestinal; extra-intestinal manifestations; drug safety during pregnancy and breastfeeding): Results of a multidisciplinary international expert panel-EPACT II. J Crohns Colitis. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Weber JC, Kuhnert C. Traitements de fond des affections inflammatoires systémiques au cours de l’allaitement. [Breastfeeding and drug management in connective tissue and rheumatic diseases]. Rev Med Interne. 2008 Dec;29(12):1017-23. Resumen
  33. Mottet C, Juillerat P, Pittet V, Gonvers JJ, Froehlich F, Vader JP, Michetti P, Felley C. Pregnancy and breastfeeding in patients with Crohn's disease. Digestion. 2007 Resumen
  34. Østensen M, Motta M. Therapy insight: the use of antirheumatic drugs during nursing. Nat Clin Pract Rheumatol. 2007 Resumen
  35. Heetun ZS, Byrnes C, Neary P, O'Morain C. Review article: Reproduction in the patient with inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  36. Østensen M, Khamashta M, Lockshin M, Parke A, Brucato A, Carp H, Doria A, Rai R, Meroni P, Cetin I, Derksen R, Branch W, Motta M, Gordon C, Ruiz-Irastorza G, Spinillo A, Friedman D, Cimaz R, Czeizel A, Piette JC, Cervera R, Levy RA, et al. Anti-inflammatory and immunosuppressive drugs and reproduction. Arthritis Res Ther. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  37. Mahadevan U, Kane S. American gastroenterological association institute technical review on the use of gastrointestinal medications in pregnancy. Gastroenterology. 2006 Jul;131(1):283-311. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  38. Silverman DA, Ford J, Shaw I, Probert CS. Is mesalazine really safe for use in breastfeeding mothers? Gut. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  39. Temprano KK, Bandlamudi R, Moore TL. Antirheumatic drugs in pregnancy and lactation. Semin Arthritis Rheum. 2005 Resumen
  40. Sánchez-Marín B, Grasa JM. Trombosis del seno longitudinal superior en un lactante: ¿secundaria a una exposición prolongada a mesalazina? [Thrombosis of the superior sagittal sinus in an infant: secondary to prolonged exposure to mesalazine?]. Rev Neurol. 2004 Jan 16-31;38(2):200. Spanish. (No abstract) Resumen
  41. Barriuso LM, Yoldi-Petri ME, Olaciregui O, Iceta-Lizarraga A, Goñi-Orayen C. Trombosis del seno longitudinal superior en un lactante: ¿secundaria a una exposición prolongada a mesalazina? [Thrombosis of the superior sagittal sinus in a breast fed infant: secondary to prolonged exposure to mesalazine?]. Rev Neurol. 2003 Jun 16-30;36(12):1142-4. Spanish. Resumen
  42. Alstead EM. Inflammatory bowel disease in pregnancy. Postgrad Med J. 2002 Jan;78(915):23-6. Review. Resumen
  43. WHO / UNICEF. BREASTFEEDING AND MATERNAL MEDICATION Recommendations for Drugs in the Eleventh WHO Model List of Essential Drugs. Department of Child and Adolescent Health and Development (WHO/UNICEF) 2002 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  44. Chin KG, McPherson CE 3rd, Hoffman M, Kuchta A, Mactal-Haaf C. Use of anti-infective agents during lactation: Part 2--Aminoglycosides, macrolides, quinolones, sulfonamides, trimethoprim, tetracyclines, chloramphenicol, clindamycin, and metronidazole. J Hum Lact. 2001 Feb;17(1):54-65. Resumen
  45. Janssen NM, Genta MS. The effects of immunosuppressive and anti-inflammatory medications on fertility, pregnancy, and lactation. Arch Intern Med. 2000 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  46. Moretti Myla Emily. Prospective follow-up of infants exposed to 5-aminosalicylic acid containing drugs through maternal milk. Thesis. Department of Pharmacology \ University of Toronto 1998 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  47. Gran JT, Ostensen M. Spondyloarthritides in females. Baillieres Clin Rheumatol. 1998 Resumen
  48. Connell WR. Safety of drug therapy for inflammatory bowel disease in pregnant and nursing women. Inflamm Bowel Dis. 1996 Resumen
  49. Christensen LA, Rasmussen SN, Hansen SH. Disposition of 5-aminosalicylic acid and N-acetyl-5-aminosalicylic acid in fetal and maternal body fluids during treatment with different 5-aminosalicylic acid preparations. Acta Obstet Gynecol Scand. 1994 May;73(5):399-402. Resumen
  50. Klotz U, Harings-Kaim A. Negligible excretion of 5-aminosalicylic acid in breast milk. Lancet. 1993 Resumen
  51. Miller LG, Hopkinson JM, Motil KJ, Corboy JE, Andersson S. Disposition of olsalazine and metabolites in breast milk. J Clin Pharmacol. 1993 Resumen
  52. Ostensen M. Treatment with immunosuppressive and disease modifying drugs during pregnancy and lactation. Am J Reprod Immunol. 1992 Resumen
  53. Jenss H, Weber P, Hartmann F. 5-Aminosalicylic acid and its metabolite in breast milk during lactation. Am J Gastroenterol. 1990 Resumen
  54. Goldsmith DP. Neonatal rheumatic disorders. View of the pediatrician. Rheum Dis Clin North Am. 1989 Resumen
  55. Nelis GF. Diarrhoea due to 5-aminosalicylic acid in breast milk. Lancet. 1989 Resumen
  56. Ambrosius Christensen L, Rasmussen SN, Hansen SH, Bondesen S, Hvidberg EF. Salazosulfapyridine and metabolites in fetal and maternal body fluids with special reference to 5-aminosalicylic acid. Acta Obstet Gynecol Scand. 1987 Resumen
  57. Byron MA. Treatment of rheumatic diseases. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  58. Esbjörner E, Järnerot G, Wranne L. Sulphasalazine and sulphapyridine serum levels in children to mothers treated with sulphasalazine during pregnancy and lactation. Acta Paediatr Scand. 1987 Resumen
  59. Branski D, Kerem E, Gross-Kieselstein E, Hurvitz H, Litt R, Abrahamov A. Bloody diarrhea--a possible complication of sulfasalazine transferred through human breast milk. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1986 Mar-Apr;5(2):316-7. Resumen
  60. Klotz U. Clinical pharmacokinetics of sulphasalazine, its metabolites and other prodrugs of 5-aminosalicylic acid. Clin Pharmacokinet. 1985 Resumen
  61. Berlin CM Jr, Yaffe SJ. Disposition of salicylazosulfapyridine (Azulfidine) and metabolites in human breast milk. Dev Pharmacol Ther. 1980 Resumen
  62. Khan AK, Truelove SC. Placental and mammary transfer of sulphasalazine. Br Med J. 1979 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  63. Järnerot G, Into-Malmberg MB. Sulphasalazine treatment during breast feeding. Scand J Gastroenterol. 1979 Resumen

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