5-[1-Hydroxy-2-(1-methyl-3-phenylpropylamino)ethyl]salicylamide hydrochloride

El Labetalol es un bloqueador beta no cardioselectivo utilizado en el tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho crónica estable, el síndrome de hiperactividad simpática asociada con tétanos grave, el control de la presión arterial en pacientes con feocromocitoma, la preeclampsia en mujeres embarazadas y para producir hipotensión controlada durante la anestesia para reducir el sangrado resultante de los procedimientos quirúrgicos. La administración se realiza por vía oral en 2 dosis diarias o por vía intravenosa para el tratamiento de emergencia de la hipertensión.

A pesar de no tener una alta unión a proteínas ^{(Riant 1986)}, otras propiedades farmacocinéticas (liposolubilidad moderada y alto volumen de distribución) probablemente explican que el labetalol se excrete en la leche materna en cantidad clínicamente insignificante. ^{(Hale, Anderson 2018, FDA 2010, Atkinson 1990 y 1988, Lunell 1985, Michael 1979)}

Además, su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

No se han observado problemas en los recién nacidos a término cuyas madres han recibido labetalol durante la lactancia ^{(Aizman 2020, Briggs 2015, AEMPS 2001, Michael 1979)}. Se ha publicado (póster) un caso no bien descrito de bradicardia asintomática en un prematuro extremo de 26 semanas de gestación y 640 g de peso al nacer, cuya madre tomaba 600 mg de labetalol al día. A través de la leche recibía 0,1 mg / kg / día de labetalol, que es el 1% de la dosis materna y el 0,8% de la dosis pediátrica. ^{(Mirpuri 2008)}

Los niveles plasmáticos de bebés amamantados cuyas madres recibieron labetalol, fueron muy bajos. ^{(Lunell 1985, Michael 1979)}

El labetalol oral no afecta a la secreción de prolactina ^{(Barbieri 1982)}. El labetalol durante el embarazo o el parto, pero no durante la lactancia, se ha asociado con hipoglucemia neonatal ^{(Munshi 1992)}. El uso de labetalol para el tratamiento de la hipertensión durante el embarazo se ha asociado con el fenómeno de Raynaud y dolor del pezón durante la lactancia ^{(Avila 2019, McGuinness 2013)}. La interrupción del labetalol eliminó el dolor.

Algunos autores no consideran que los betabloqueantes sean fármacos de elección para el tratamiento de la hipertensión, a menos que exista otra indicación simultánea, como la migraña o la profilaxis de la angina. ^{(Anderson 2018)}

Varias sociedades médicas, expertos y consenso de expertos consideran que el uso de este medicamento es seguro o probablemente seguro durante la lactancia ^{(Hale, Briggs 2015, Serrano 2014, Davanzo 2014, Rowe 2013, Podymow 2011, Ghanem 2008)}. La Academia Estadounidense de Pediatría considera que el labetalol es un medicamento generalmente compatible con la lactancia materna. ^{(AAP 2001).}

Se ha demostrado el papel protector de la lactancia materna contra la hipertensión materna. ^{(Park 2018)}