Última actualización: 21 de Octubre de 2023

A16AB03. A16AB04 

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Las agalsidasas alfa y beta son formas recombinantes similares de la enzima endógena alfa galactosidasa A. Su secuencia de aminoácidos es idéntica a la de la enzima natural. Se utilizan para tratar por reemplazo enzimático la enfermedad de Fabry, enfermedad de depósito lisosómica causada por una deficiencia genética en la enzima alfa galactosidasa A, que conduce a la acumulación de glucoesfingolípidos, como la globotriaosilceramida, en las paredes de los vasos sanguíneos y la musculatura lisa. Administración por perfusión intravenosa cada dos semanas. La alfa galactosidasa alfa se ha utilizado por vía oral para reducir la producción de gas intestinal. (Di Stefano 2007)

A fecha de la última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevado peso molecular hace improbable su excreción en la leche materna en cantidad significativa.

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

No se observaron efectos adversos relacionados con el tratamiento en seis lactantes de madres tratadas con agalsidasa alfa. (Fernández 2019)

Alternativas

No se muestran alternativas porque A16AB03. A16AB04  tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen A16AB03. A16AB04  en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 45.352 daltons
Unión proteínas 0 %
Vd 0,003 (0,001 - 0,1) l/Kg
0,7 - 1,7 horas

Bibliografía

  1. Fernández P, Fernández SO, Gonzalez JGM, Fernández T, Fernández CC, Fernández SP. Enzyme Replacement Therapy in Pregnant Women with Fabry Disease: A Case Series. JIMD Rep. 2019;45:77-81. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Takeda. Agalsidase alfa. Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Di Stefano M, Miceli E, Gotti S, Missanelli A, Mazzocchi S, Corazza GR. The effect of oral alpha-galactosidase on intestinal gas production and gas-related symptoms. Dig Dis Sci. 2007 Resumen
  4. EMA. Agalsidasa alfa. Ficha técnica. 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Ganiats TG, Norcross WA, Halverson AL, Burford PA, Palinkas LA. Does Beano prevent gas? A double-blind crossover study of oral alpha-galactosidase to treat dietary oligosaccharide intolerance. J Fam Pract. 1994 Resumen
  6. Smiley KL, Hensley DE, Gasdorf HJ. Alpha-galactosidase production and use in a hollow-fiber reactor. Appl Environ Microbiol. 1976 Resumen

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