Última actualización: 23 de Mayo de 2024

C07AG01

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

El Labetalol es un bloqueador beta no cardioselectivo utilizado en el tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho crónica estable, el síndrome de hiperactividad simpática asociada con tétanos grave, el control de la presión arterial en pacientes con feocromocitoma, la preeclampsia en mujeres embarazadas y para producir hipotensión controlada durante la anestesia para reducir el sangrado resultante de los procedimientos quirúrgicos. La administración se realiza por vía oral en 2 dosis diarias o por vía intravenosa para el tratamiento de emergencia de la hipertensión.

A pesar de no tener una alta unión a proteínas (Riant 1986), otras propiedades farmacocinéticas (liposolubilidad moderada y alto volumen de distribución) probablemente explican que el labetalol se excrete en la leche materna en cantidad clínicamente insignificante. (Hale, Anderson 2018, FDA 2010, Atkinson 1990 y 1988, Lunell 1985, Michael 1979)

Además, su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

No se han observado problemas en los recién nacidos a término cuyas madres han recibido labetalol durante la lactancia (Aizman 2020, Briggs 2015, AEMPS 2001, Michael 1979). Se ha publicado (póster) un caso no bien descrito de bradicardia asintomática en un prematuro extremo de 26 semanas de gestación y 640 g de peso al nacer, cuya madre tomaba 600 mg de labetalol al día. A través de la leche recibía 0,1 mg / kg / día de labetalol, que es el 1% de la dosis materna y el 0,8% de la dosis pediátrica. (Mirpuri 2008)

Los niveles plasmáticos de bebés amamantados cuyas madres recibieron labetalol, fueron muy bajos. (Lunell 1985, Michael 1979)

El labetalol oral no afecta a la secreción de prolactina (Barbieri 1982). El labetalol durante el embarazo o el parto, pero no durante la lactancia, se ha asociado con hipoglucemia neonatal (Munshi 1992). El uso de labetalol para el tratamiento de la hipertensión durante el embarazo se ha asociado con el fenómeno de Raynaud y dolor del pezón durante la lactancia (Avila 2019, McGuinness 2013). La interrupción del labetalol eliminó el dolor.

Algunos autores no consideran que los betabloqueantes sean fármacos de elección para el tratamiento de la hipertensión, a menos que exista otra indicación simultánea, como la migraña o la profilaxis de la angina. (Anderson 2018)

Varias sociedades médicas, expertos y consenso de expertos consideran que el uso de este medicamento es seguro o probablemente seguro durante la lactancia (Hale, Briggs 2015, Serrano 2014, Davanzo 2014, Rowe 2013, Podymow 2011, Ghanem 2008). La Academia Estadounidense de Pediatría considera que el labetalol es un medicamento generalmente compatible con la lactancia materna. (AAP 2001).

Se ha demostrado el papel protector de la lactancia materna contra la hipertensión materna. (Park 2018)

Alternativas

  • Metoprolol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Propranolol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

C07AG01 es Labetalol hidrocloruro en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen C07AG01 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 25 - 40 %
Peso Molecular 365 daltons
Unión proteínas 50 %
Vd 5,1 - 9,4 l/Kg
pKa 8,05 -
Tmax 1 - 2 horas
4 - 8 horas
Índice L/P 1 - 2,6 -
Dosis Teórica 0,006 - 0,09 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,05 - 0,45 %
Dosis Rel. Ped. 0,05 - 0,75 %

Bibliografía

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Ghelfi AM, Ferretti MV, Staffieri GJ. Tratamiento farmacológico de la hipertensión arterial no severa durante el embarazo, el posparto y la lactancia. [Pharmacological treatment of non-severe hypertension during pregnancy, postpartum and breastfeeding]. Hipertens Riesgo Vasc. 2021 Feb 22. pii: S1889-1837(21)00013-1. Resumen
  3. Aizman L, Van Den Anker J, Tender J, Krishnan A, Kirkorian AY. Special management considerations for propranolol use in breastfed infants of mothers taking antihypertensives. Pediatr Dermatol. 2020 May;37(3):537-540. Resumen
  4. Avila-Vega J, Urrea-Mendoza E, Lee C. Raynaud's phenomenon of the nipple as a side-effect of labetalol: Case report and literature review. Case Rep Womens Health. 2019 Jul 24;23:e00135. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  5. Anderson PO. Treating Hypertension During Breastfeeding. Breastfeed Med. 2018 Resumen
  6. Park S, Choi NK. Breastfeeding and Maternal Hypertension. Am J Hypertens. 2018 Resumen
  7. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  8. Serrano Aguayo P, García de Quirós Muñoz JM, Bretón Lesmes I, Cózar León MV. Tratamiento de enfermedades endocrinológicas durante la lactancia. [Endocrinologic diseases management during breastfeeding.] Med Clin (Barc). 2015 Jan 20;144(2):73-9. Resumen
  9. Rowe H, Baker T, Hale TW. Maternal medication, drug use, and breastfeeding. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):275-94. Resumen
  10. McGuinness N, Cording V. Raynaud's phenomenon of the nipple associated with labetalol use. J Hum Lact. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. Tamargo Menéndez J, Delpón Mosquera E. Farmacología de los bloqueantes de los receptores β-adrenérgicos. Curso βeta 2011 de Actualización en Betabloqueantes. 2011 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Podymow T, August P. Antihypertensive drugs in pregnancy. Semin Nephrol. 2011 Resumen
  13. FDA-Prometheus. Labetalol. Drug Summary. 2010 Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Ghanem FA, Movahed A. Use of antihypertensive drugs during pregnancy and lactation. Cardiovasc Ther. 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Mirpuri J, Patel H, Rhee D, Crowley K. What's mom on? A case of bradycardia in a premature infant on breast milk. J Invest Med. 2008;56:409. Poster 203. 2008
  16. AEMPS-Kern. Labetalol. Ficha técnica. 2001 Texto completo (en nuestros servidores)
  17. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  18. Kirsten R, Nelson K, Kirsten D, Heintz B. Clinical pharmacokinetics of vasodilators. Part II. Clin Pharmacokinet. 1998 Resumen
  19. Munshi UK, Deorari AK, Paul VK, Singh M. Effects of maternal labetalol on the newborn infant. Indian Pediatr. 1992 Resumen
  20. Atkinson H, Begg EJ. Concentrations of beta-blocking drugs in human milk. J Pediatr. 1990 Resumen
  21. Atkinson HC, Begg EJ, Darlow BA. Drugs in human milk. Clinical pharmacokinetic considerations. Clin Pharmacokinet. 1988 Resumen
  22. Riant P, Urien S, Albengres E, Duche JC, Tillement JP. High plasma protein binding as a parameter in the selection of betablockers for lactating women. Biochem Pharmacol. 1986 Resumen
  23. Lunell NO, Kulas J, Rane A. Transfer of labetalol into amniotic fluid and breast milk in lactating women. Eur J Clin Pharmacol. 1985 Resumen
  24. Barbieri C, Larovere MT, Mariotti G, Ferrari C, Caldara R. Prolactin stimulation by intravenous labetalol is mediated inside the central nervous system. Clin Endocrinol (Oxf). 1982 Resumen

Visitas totales

2.448

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM