Última actualización: 19 de Septiembre de 2024

C13 H16 N3 NaO4 S

Compatibilidad limitada

Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.

El metamizol o dipirona es un fármaco analgésico y antipirético derivado de la pirazolona. Administración oral, rectal, intramuscular o intravenosa cada 6 a 8 horas.

A pesar de su "Compatibilidad limitada", dosis aisladas de Metamizol no requieren interrupción de la lactancia. No abusar de su uso.

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, se recomienda un uso puntual y limitado, siendo preferibles alternativas conocidas más seguras (Bar-Oz 2003), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Expertos y consensos de expertos consideran seguro el metamizol durante la lactancia. (Dinavitser 2020). Academia Estadounidense de Pediatría: medicación usualmente compatible con la lactancia. (AAP 2001)

Se excreta en leche materna en concentración moderada (Zylber 1986, Rizzoni 1984). Se ha detectado en plasma o en orina de lactantes cuyas madres lo tomaban (Rizzoni 1984). No descritos efectos secundarios en lactantes de madres que lo toman salvo una crisis de cianosis. (Rizzoni 1984)

Se ha encontrado riesgo incrementado de leucemia linfocítica aguda en niños cuyas madres tomaron metamizol durante el embarazo y la lactancia, mientras que el uso de paracetamol durante el embarazo fue un factor de protección. (Couto 2015)

Autorizado y ampliamente utilizado en parto, puerperio y analgesia pediátrica en varios países de Europa y América (Witschi 2019, Bordini 2016, Chaves 2009, Sabo 2001, DUP 1992); no así en EEUU y UK desde los años 70 por riesgo de exantemas, anafilaxia y agranulocitosis (< 2 por millón), en realidad inferior al de otros medicamentos. (Bordini 2016)

Han sido muy infrecuentes las complicaciones graves comunicadas en Alemania, España, Polonia, Suiza y Latinoamérica (ninguna en relación con la lactancia), pero se han observado variaciones importantes del riesgo de agranulocitosis: desde 1 por 1.400 tratamientos en Suecia a 1 en medio millón en Grecia, sugiriéndose que el riesgo estaría ligado a etnicidad con un alelo HLA específico, siendo máximo entre descendientes de poblaciones celto-britonas (Shah 2019, Mérida 2009). El riesgo es menor en la edad pediátrica y su efecto analgésico no es superior al del paracetamol intravenoso. (Ziesenitz 2018, de Leeuw 2017)

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha unificado la información del Metamizol para los países europeos, limitando la dosis y el uso, tanto en adultos como en lactantes y niños y no recomendándolo durante el embarazo y la lactancia. (EMA 2019 y 2018) . Según la EMA, en caso de una administración aislada de metamizol, se debe desechar la leche materna durante un período de 48 horas antes de volver a reanudar la lactancia (EMA 2019). Otros consensos de expertos consideran seguro el metamizol durante la lactancia. (Dinavitser 2020)

Alternativas

  • Ibuprofeno (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Paracetamol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

C13 H16 N3 NaO4 S es Metamizol en Fórmula molecular.

Así se escribe en otros idiomas:

C13 H16 N3 NaO4 S también se conoce como

Grupo

C13 H16 N3 NaO4 S pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen C13 H16 N3 NaO4 S en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 85 %
Peso Molecular 311 daltons
Unión proteínas 60 %
Vd 1,15 l/Kg
Tmax 1 - 2 horas
10 - 11,2 horas
Índice L/P 1,5 -
Dosis Teórica 0,65 - 3,1 mg/Kg/d
Dosis Relativa 6,2 (2,6 - 18,5) %
Dosis Rel. Ped. 3,8 - 24,8 %

Bibliografía

  1. Dinavitser N. Dipyrone-a good medication with a bad reputation. (2019 American-Israeli Medical Toxicology Conference Abstract) J Med Toxicol 2020 16:78. Abstract. doi:10.1007/s13181-019-00743-w Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  2. Shah RR. Metamizole (dipyrone)-induced agranulocytosis: Does the risk vary according to ethnicity? J Clin Pharm Ther. 2019 Feb;44(1):129-133. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. EMA. Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC metamizole-containing medicinal products. Assessment report. 2019 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Witschi L, Reist L, Stammschulte T, Erlenwein J, Becke K, Stamer U. [Perioperative use of metamizole and other nonopioid analgesics in children : Results of a survey]. Anaesthesist. 2019 Mar;68(3):152-160. Resumen
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  6. EMA. Metamizole. Annex II. Scientific conclusions. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. EMA. Metamizol. Anexo II. Conclusiones científicas. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  8. de Leeuw TG, Dirckx M, Gonzalez Candel A, Scoones GP, Huygen FJPM, de Wildt SN. The use of dipyrone (metamizol) as an analgesic in children: What is the evidence? A review. Paediatr Anaesth. 2017 Dec;27(12):1193-1201. Resumen
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  16. Levy M, Zylber-Katz E, Rosenkranz B. Clinical pharmacokinetics of dipyrone and its metabolites. Clin Pharmacokinet. 1995 Resumen
  17. Grupo de Trabajo DUP España. [The DUP Working Group Spain]. Estudio multicéntrico sobre el uso de medicamentos durante el embarazo en España (IV). Los fármacos utilizados durante la lactancia. [A multicenter study of drug use during pregnancy in Spain (IV). The drugs used during lactation]. Med Clin (Barc). 1992 Resumen
  18. Zylber-Katz E, Linder N, Granit L, Levy M. Excretion of dipyrone metabolites in human breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 1986 Resumen
  19. Rizzoni G, Furlanut M. Cyanotic crises in a breast-fed infant from mother taking dipyrone. Hum Toxicol. 1984 Resumen

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