Última actualización: 1 de Septiembre de 2022

C26H28Cl2N4O4

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

El ketoconazol es un imidazol antifúngico de amplio espectro que se usa para tratar la dermatitis seborreica, las infecciones fúngicas de la piel y la candidiasis vaginal. Además, es un potente inhibidor de la síntesis de cortisol y se usa por vía oral para el tratamiento del síndrome de Cushing endógeno. Administración por vía tópica (dermatológica, vaginal) u oral una vez al día.

Su alto porcentaje de fijación a proteínas explica el ínfimo paso a leche materna tras la administración oral. No se observaron problemas en el lactante. (Moretti 1995)

Lo poco que llega en la leche materna al intestino del lactante se absorbe mal debido al medio alcalino que dificulta su absorción. (Butler 2014)

Utilizado tópicamente, en forma de crema o de óvulos vaginales, tiene escasa o nula absorción plasmática (Ene 1984, AEMPS 2015), por lo que la cantidad excretada en leche se espera que sea aún menor que tras la administración sistémica.

No aplicar sobre el pecho para evitar que el lactante lo ingiera; caso necesario, aplicar tras una toma y limpiar bien con agua antes de la próxima.

Conviene evitar la aplicación sobre el pezón de cremas, geles y otros productos de aplicación tópica que contengan parafina (aceite mineral) para que el lactante no la absorba. (Concin 2008, Noti 2003)

Autores expertos consideran probablemente seguro seguro el uso de esta medicación durante la lactancia (LacMed, Hale, Briggs 2015, Butler 2014, Mactal 2001). Academia Estadounidense de Pediatría: medicación generalmente compatible con la lactancia materna. (AAP 2001)

Alternativas

  • Clotrimazol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

C26H28Cl2N4O4 es Ketoconazol en Fórmula molecular.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

C26H28Cl2N4O4 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 76 %
Peso Molecular 531 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 0,36 l/Kg
pKa 2,9 -
Tmax 1 - 4 horas
T½ 2 - 8 horas
Dosis Teórica 0,01 - 0, 03 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,3 (0,15 - 1,4) %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  4. AEMPS. Ketoconazol óvulos vaginales. Ficha técnica. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Butler DC, Heller MM, Murase JE. Safety of dermatologic medications in pregnancy and lactation: Part II. Lactation. J Am Acad Dermatol. 2014 Mar;70(3):417.e1-10; quiz 427. Resumen
  6. Concin N, Hofstetter G, Plattner B, Tomovski C, Fiselier K, Gerritzen K, Fessler S, Windbichler G, Zeimet A, Ulmer H, Siegl H, Rieger K, Concin H, Grob K. Mineral oil paraffins in human body fat and milk. Food Chem Toxicol. 2008 Resumen
  7. Leachman SA, Reed BR. The use of dermatologic drugs in pregnancy and lactation. Dermatol Clin. 2006 Resumen
  8. Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003 Resumen
  9. AAP - American Academy of Pediatrics Committee on Drugs. Transfer of drugs and other chemicals into human milk. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):776-89. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Mactal-Haaf C, Hoffman M, Kuchta A. Use of anti-infective agents during lactation, Part 3: Antivirals, antifungals, and urinary antiseptics. J Hum Lact. 2001 Resumen
  11. Moretti ME, Ito S, Koren G. Disposition of maternal ketoconazole in breast milk. Am J Obstet Gynecol. 1995 Resumen
  12. Dhondt F, Ninane J, De Beule K, Dhondt A, Cauwenbergh G. Oral candidosis: treatment with absorbable and non-absorbable antifungal agents in children. Mycoses. 1992 Resumen
  13. Huang YC, Colaizzi JL, Bierman RH, Woestenborghs R, Heykants J. Pharmacokinetics and dose proportionality of ketoconazole in normal volunteers. Antimicrob Agents Chemother. 1986 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Ene MD, Williamson PJ, Daneshmend TK, Blatchford NR. Systemic absorption of ketoconazole from vaginal pessaries. Br J Clin Pharmacol. 1984 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)

Visitas totales

712

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM