Última actualización: 7 de Agosto de 2018

CDB-2914

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Modulador selectivo de los receptores de la progesterona con efecto levemente antagónico de la misma.
Se utiliza en el tratamiento de los miomas uterinos (Donnez 2012, Vázquez 2013) y como anticonceptivo de emergencia.

Esta ficha informa de su uso como TRATAMIENTO DE MIOMAS UTERINOS

Su elevado porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas explica el ínfimo paso a leche observado, de 0,02 mg/L en el primer día (HRA Pharma 2015: 8.3).

Como anticonceptivo de emergencia es una medicación de de uso limitado y ocasional y la Organización Mundial de la Salud lo considera en este caso compatible con la lactancia. (WHO 2015). Véase ficha "Ulipristal acetato (anticonceptivo)".

En el tratamiento de los miomas, se plantea el problema de posible mayor riesgo por la larga duración del tratamiento (una toma diaria en máximo 4 ciclos de 3 meses con dos meses de descanso entre ciclos). Teóricamente la dosis relativa ingerida diariamente por el lactante es del 1%, es decir, que en cada ciclo completo (90 días) el lactante no habría llegado a ingerir ni la dosis (correspondiente a su peso) de un día.
No hay datos publicados al respecto en relación con la lactancia, por los que pueden valorarse a criterio médico alternativas conocidas más seguras.

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Para el uso de Ulipristal como ANTICONCEPTIVO DE EMERGENCIA, véase ficha "Ulipristal acetato (anticonceptivo)".


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

Alternativas

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

CDB-2914 es Ulipristal acetato (tratamiento de miomas) en Código/s experimental/es.

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen CDB-2914 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 100 %
Peso Molecular 476 daltons
Unión proteínas 98 - 99,5 %
Tmax 0,5 - 2 horas
38 horas
Índice L/P 0,5 - 0,7 -
Dosis Teórica 0,0034 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,8 - 1 %

Bibliografía

  1. EMA. Esmya (Ulipristal). Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  2. EMA. Esmya (Ulipristal). Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  3. Vázquez F, Baró F, Palacios S, Parrilla JJ, Carmona F et al. Acetato de ulipristal 5 mg en el manejo de los miomas uterinos. Prog Obstet Ginecol. 2013;56(Supl. 1):2-19. 2013 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Donnez J, Tomaszewski J, Vázquez F, Bouchard P, Lemieszczuk B, Baró F, Nouri K, Selvaggi L, Sodowski K, Bestel E, Terrill P, Osterloh I, Loumaye E; PEARL II Study Group.. Ulipristal acetate versus leuprolide acetate for uterine fibroids. N Engl J Med. 2012 Resumen

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