Última actualización: 31 de Mayo de 2024

D05AX01; N07XX09

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Antiinflamatorio e inmunomodulador utilizado en el tratamiento de la psoriasis y en formas recidivantes de esclerosis múltiple. Administración tópica y oral cada 12 horas

Sus datos farmacocinéticos, amplio volumen de distribución y corta vida media, explican (Almas 2016) el muy ínfimo paso a leche materna observado. (Ciplea 2020)

El dimetilfumarato no se encuentra en el plasma ya que se convierte inmediatamente en monometilfumarato, fármaco activo que tiene una vida media de alrededor de 1 hora. (Almas 2016)

Los efectos secundarios posibles son raros y generalmente no graves (gastrointestinales y leucopenia), sin presentar efectos inmunosupresores ni de mayor frecuencia de infecciones.(AEMPS 2015, EMA 2017)

Diversas sociedades médicas y/o consensos de expertos consideran posiblemente seguro el uso de esta medicación durante la lactancia (Hale, Alroughani 2016, Briggs 2015), si bien otros difieren. (Langer 2019).

Se puede minimizar la exposición en un 90% esperando 3 horas a volver a amamantar tras la toma del medicamento.

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Langer 2019, Cree 2013), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Esclerosis múltiple materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Glatiramero Acetato (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Inmunoglobulina humana estándar (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Interferón Beta (IFN-β) (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Natalizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Peginterferón beta-1a (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Rituximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

D05AX01; N07XX09 es Dimetilfumarato en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

D05AX01; N07XX09 también se conoce como

Grupos

D05AX01; N07XX09 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen D05AX01; N07XX09 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 144 daltons
Unión proteínas 27 - 40 %
Vd 0,7 - 1,2 l/Kg
Tmax 2 - 3 horas
T½ 0,75 - 1 horas
Dosis Teórica 0,0004 - 0,001 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,005 - 0,01 %

Bibliografía

  1. Ciplea AI, Datta P, Rewers-Felkins K, Baker T, Gold R, Hale TW, Hellwig K. Dimethyl fumarate transfer into human milk. Ther Adv Neurol Disord. 2020 Oct 31;13:1756286420968414. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Langer-Gould AM. Pregnancy and Family Planning in Multiple Sclerosis. Continuum (Minneap Minn). 2019 Jun;25(3):773-792. Resumen
  3. Brown SM, Aljefri KA, Waas R, Hampton PJ. Systemic medications used in treatment of common dermatological conditions: Safety profile with respect to pregnancy, breast feeding and content in seminal fluid. J Dermatolog Treat. 2017 Resumen
  4. EMA. Dimetilfumarato. Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. EMA. Dimethyl fumarate. Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Almas S, Vance J, Baker T, Hale T. Management of Multiple Sclerosis in the Breastfeeding Mother. Mult Scler Int. 2016;2016:6527458. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Alroughani R, Altintas A, Al Jumah M, Sahraian M, Alsharoqi I, AlTahan A, Daif A, Dahdaleh M, Deleu D, Fernandez O, Grigoriadis N, Inshasi J, Karabudak R, Taha K, Totolyan N, Yamout BI, Zakaria M, Bohlega S. Pregnancy and the Use of Disease-Modifying Therapies in Patients with Multiple Sclerosis: Benefits versus Risks. Mult Scler Int. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV, Forinash AB. Drugs in Pregnancy and Lactation: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk. Wolters Kluwer Health. Tenth edition (acces on line) 2015
  9. AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera). 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. AEMPS. Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera®). V1/22042015. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  11. Cree BA. Update on reproductive safety of current and emerging disease-modifying therapies for multiple sclerosis. Mult Scler. 2013 Jun;19(7):835-43. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Koren G, Carey N, Gagnon R, Maxwell C, Nulman I, Senikas V; Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada. Cancer chemotherapy and pregnancy. J Obstet Gynaecol Can. 2013 Mar;35(3):263-278. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Rostami-Yazdi M, Clement B, Mrowietz U. Pharmacokinetics of anti-psoriatic fumaric acid esters in psoriasis patients. Arch Dermatol Res. 2010 Resumen
  14. Litjens NH, Burggraaf J, van Strijen E, van Gulpen C, Mattie H, Schoemaker RC, van Dissel JT, Thio HB, Nibbering PH. Pharmacokinetics of oral fumarates in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol. 2004 Resumen

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