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Analgésico opioide de estructura semejante a la metadona indicado para el control del dolor leve a moderado. Administración oral cada 4 horas. Se metaboliza a norpropoxifeno, que tiene una semivida de eliminación muy larga (30 a 36 horas).
Se excreta en leche materna en muy escasa cantidad (Mylan 2009, Kunka 1985 y 1984), pero se han comunicado efectos secundarios potencialmente graves (hipotonía, falta de ganancia de peso, apneas, bradicardia, cianosis) en recién nacidos cuyas madres lactantes lo tomaban. (Soasan 2014, Rigourd 2008, Naumburg 1988)
Se cree que esto puede ser debido a la lenta eliminación del metabolito norpropoxifeno en adultos, que aún es mucho más lenta en recién nacidos, por lo que podrán haber acumulación en el lactante de corta edad. (Mylan 2009, Spigset 2000)
La Academia Estadounidense de Pediatría la consideró inicialmente medicación usualmente compatible con la lactancia (AAP 2001). Posteriormente, no recomienda su uso durante la lactancia.(Sachs 2013)
Son preferibles alternativas conocidas más seguras durante la lactancia especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad. Ha sido retirado del mercado por falta de eficacia y efectos secundarios potencialmente graves. (EMA 2010, FDA 2010).