Última actualización: 27 de Abril de 2022

Eculizumab

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Eculizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante  que actúa como bloqueador del complemento. Indicado en la hemoglobinuria paroxística nocturna, el síndrome hemolítico-urémico atípico, la neuromieliis óptica y algunas formas de miastenia gravis. Administración en perfusión intravenosa semanal.

Se excreta en leche materna en cantidad indetectable o clínicamente insignificante (Miyasaka 2016, Kelly 2015, Sharma 2015, Ando 2014, Sarris 2012) y no se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con este medicamento. (Socié 2019, Frairia 2018, Kelly 2015, Sarris 2012)

Además, por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Hale, LactMed) salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

 

 

Alternativas

No se muestran alternativas porque Eculizumab tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Eculizumab en otros idiomas o escrituras:

Grupos

Eculizumab pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Eculizumab en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 148.000 daltons
Vd 0,07 - 0,11 l/Kg
T½ 272 ± 82 horas
Índice L/P 0 -
Dosis Teórica 0 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0 %

Bibliografía

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  2. Socié G, Caby-Tosi MP, Marantz JL, Cole A, Bedrosian CL, Gasteyger C, Mujeebuddin A, Hillmen P, Vande Walle J, Haller H. Eculizumab in paroxysmal nocturnal haemoglobinuria and atypical haemolytic uraemic syndrome: 10-year pharmacovigilance analysis. Br J Haematol. 2019 Apr;185(2):297-310. Resumen
  3. Alexion Ph. Eculizumab (Soliris). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Frairia C, Aydin S, Audisio E, D’Ardia S, Iovino G, Nicolino B, Macchi C, Zizzo F, Comoglio FM, Todros T, Vitolo U. (23rd Congress of the European Hematology Association Stockholm, Sweden, June 14-17, 2018). Breakthrough hemolysis and thromboembolism controlled by eculizumab during pregnancy in paroxysmal noctural hemoglobinuria (PNH): A single institution experience. HemaSphere 2018;2 (Suppl 2):835-6. Abstract PB1835. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Miyasaka N, Miura O, Kawaguchi T, Arima N, Morishita E, Usuki K, Morita Y, Nishiwaki K, Ninomiya H, Gotoh A, Imashuku S, Urabe A, Shichishima T, Nishimura J, Kanakura Y. Pregnancy outcomes of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria treated with eculizumab: a Japanese experience and updated review. Int J Hematol. 2016 Jun;103(6):703-12. Resumen
  6. Sharma R, Keyzner A, Liu J, Bradley T, Allen SL. Successful pregnancy outcome in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) following escalated eculizumab dosing to control breakthrough hemolysis. Leuk Res Rep. 2015 May 16;4(1):36-8. Resumen
  7. Kelly RJ, Höchsmann B, Szer J, Kulasekararaj A, de Guibert S, Röth A, Weitz IC, Armstrong E, Risitano AM, Patriquin CJ, Terriou L, Muus P, Hill A, Turner MP, Schrezenmeier H, Peffault de Latour R. Eculizumab in Pregnant Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria. N Engl J Med. 2015 Sep 10;373(11):1032-9. Resumen
  8. Ando Y, Kida M, Saika M, Chizuka A, Hangaishi A, Urabe A, Usuki K. Pregnancy and delivery in a PNH patient treated with eculizumab. Rinsho Ketsueki. 2014 Nov;55(11):2288-93. Japanese. Resumen
  9. EMA. Eculizumab (Soliris). Ficha técnica. 2012 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Sarris I, Gandhi S, Koumis A, Elebute M, Shehata H, Penna L. Abstra Pregnancy outcome and safety of breastfeeding in two patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH) treated with eculizumab. Arch Dis Child Fetal Neonatal 2012;97(Suppl. 1):Abstract p.43 Resumen

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