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Es una benzoxazina con efecto ansiolítico (Vicente 2020, Sartori 2019, Stein 2015, Nguyen 2006 ).
Administración oral en dos a tres dosis diarias.
A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.
Su elevado porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas (Nuss 2019) hace poco probable el paso a leche materna en cantidad clínicamente significativa.
Aunque tiene una vida media de eliminación (T ½) corta, de 6 horas, el T ½ de su metabolismo activo es de 20 a 24 horas (Nuss 2019).
Producto con muy escasas referencias bibliográficas y comercializado en pocos países. Medicamento no aprobado pr la FDA ni por la EMA (Sartori 2019); pendiente de revisión de la relación riesgo/beneficio de este medicamento (EMA 2021, Malta 2021).
Produce somnolencia transitoria. Se han descrito reacciones cutáneas graves, toxicidad hepática e intestinal y alteraciones menstruales (EMA 2021, Malta 2021, Sartori 2019, Cottin 2016, Moch 2012, Mennecier 2003).
Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, son preferibles alternativas conocidas más seguras, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.
Vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante.
No se recomienda compartir cama con el bebé si se está tomado este medicamento (ABM 2020 y 20008, UNICEF 2018, 2017, 2014 and 2013, Landa 2012, UNICEF 2006).