Última actualización: 12 de Julio de 2023

J05AX08

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Antirretroviral inhibidor de la integrasa. Indicado en combinación con otros dos fármacos antirretrovirales más en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH 1) y en la profilaxis de la transmisión vertical (embarazo/lactancia) (Puthanakit 2018, Westling 2012) y postexposición accidental. Administración oral en 2 dosis diarias.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa y los niveles en plasma de los lactantes fueron muy bajos o por debajo del límite de detección. (Aebi 2022, Feiterna 2020)

Es un fármaco bien tolerado y con poca frecuencia de reacciones adversas graves (MSD 2019, AEMPS2018, Clarke 2018, Ribera 2010) incluidos neonatos, lactantes y niños (Clarke 2018, Ripamonti 2016, Nachman 2015 y 2014).

Se utiliza en recién nacidos no prematuros y a partir de los 3 Kg de peso (Trahan 2019, MSD 2019, AEMPS 2018). La OMS contempla el uso neonatal (Clarke 2018, WHO 2016, WHO 2014). Se recomienda a partir de las 2 a 4 semanas de vida en las pautas de profilaxis postexposición no ocupacional a VIH (CDC 2016, WHO 2014)

En los recién nacidos prematuros tiene una semivida de eliminación más larga, de entre 15 y 22 horas (Kreutzwiser 2017)

"Individuals with HIV who are on ART with a sustained undetectable viral load and who choose to breastfeed should be supported in this decision". (Panel 2022 p ix)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

No se muestran alternativas porque J05AX08 tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
DONA AHORA

Otros nombres

J05AX08 es Raltegravir (RAL) en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

J05AX08 también se conoce como

Grupo

J05AX08 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen J05AX08 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 483 daltons
Unión proteínas 83 %
pKa 5,62 -
Tmax 1,7 - 3 horas
T½ 9 (7 - 12) horas
Índice L/P 0.39 (0.39–0.42) -
Dosis Teórica 0,1 - 0,32 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,8 - 5,35 %

Bibliografía

  1. Panel on Treatment of HIV During Pregnancy and Prevention of Perinatal Transmission. Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States. Department of Health and Human Services. 2024 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Aebi-Popp K, Kahlert CR, Crisinel PA, Decosterd L, Saldanha SA, Hoesli I, Martinez De Tejada B, Duppenthaler A, Rauch A, Marzolini C; Swiss Mother and Child HIV Cohort Study (SHCS). Transfer of antiretroviral drugs into breastmilk: a prospective study from the Swiss Mother and Child HIV Cohort Study. J Antimicrob Chemother. 2022 Nov 28;77(12):3436-3442. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Feiterna-Sperling C, Bukkems VE, Teulen MJA, Colbers AP; PANNA network.. Low raltegravir transfer into the breastmilk of a woman living with HIV. AIDS. 2020 Oct 1;34(12):1863-1865. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  4. Trahan MJ, Lamarre V, Metras ME, Kakkar F. Use of Triple Combination Antiretroviral Therapy With Raltegravir as Empiric HIV Therapy in the High-risk HIV-exposed Newborn. Pediatr Infect Dis J. 2019 Apr;38(4):410-412. Resumen
  5. MSD. Raltegravir (Isentress). Drug Summary. 2019 Texto completo (en nuestros servidores)
  6. AEMPS - MSD. Raltegravir (Isentress). Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Clarke DF, Penazzato M, Capparelli E, Cressey TR, Siberry G, Sugandhi N, Mirochnick M; WHO Paediatric Antiretroviral Working Group.. Prevention and treatment of HIV infection in neonates: evidence base for existing WHO dosing recommendations and implementation considerations. Expert Rev Clin Pharmacol. 2018 Jan;11(1):83-93. Resumen
  8. Puthanakit T, Thepnarong N, Chaithongwongwatthana S, Anugulruengkitt S, Anunsittichai O, Theerawit T, Ubolyam S, Pancharoen C, Phanuphak P. Intensification of antiretroviral treatment with raltegravir for pregnant women living with HIV at high risk of vertical transmission. J Virus Erad. 2018 Apr 1;4(2):61-65. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Kreutzwiser D, Sheehan N, Dayneka N, Lemire B, Wong A, Samson L, Brophy J. Therapeutic drug monitoring guided raltegravir dosing for prevention of vertical transmission in a premature neonate born to a woman living with perinatally acquired HIV. Antivir Ther. 2017;22(6):545-549. Resumen
  10. WHO - World Health Organization Consolidated Guidelines on the Use of Antiretroviral Drugs for Treating and Preventing HIV Infection: Recommendations for a Public Health Approach. Guideline. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. CDC - Centers for Disease Control and Prevention, U.S. Department of Health and Human Services. Updated Guidelines for Antiretroviral Postexposure Prophylaxis After Sexual, Injection Drug Use, or Other Nonoccupational Exposure to HIV— United States. nPEP Guidelines Update. 2016 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Ripamonti D, Tatarelli P, Mangili G, Gotta C, Benatti SV, Bruzzone B, Callegaro A, Viscoli C, Ruggeri M, Di Biagio A. Potential role of raltegravir-based therapy to induce rapid viral decay in highly viraemic HIV-infected neonates. J Chemother. 2016 Aug;28(4):337-40. Resumen
  13. Nachman S, Alvero C, Acosta EP, Teppler H, Homony B, Graham B, Fenton T, Xu X, Rizk ML, Spector SA, Frenkel LM, Worrell C, Handelsman E, Wiznia A. Pharmacokinetics and 48-Week Safety and Efficacy of Raltegravir for Oral Suspension in Human Immunodeficiency Virus Type-1-Infected Children 4 Weeks to 2 Years of Age. J Pediatric Infect Dis Soc. 2015 Dec;4(4):e76-83. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. Nachman S, Zheng N, Acosta EP, Teppler H, Homony B, Graham B, Fenton T, Xu X, Wenning L, Spector SA, Frenkel LM, Alvero C, Worrell C, Handelsman E, Wiznia A; International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials (IMPAACT) P1066 Study Team.. Pharmacokinetics, safety, and 48-week efficacy of oral raltegravir in HIV-1-infected children aged 2 through 18 years. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(3):413-22. Resumen
  15. Westling K, Pettersson K, Kaldma A, Navér L. Rapid decline in HIV viral load when introducing raltegravir-containing antiretroviral treatment late in pregnancy. AIDS Patient Care STDS. 2012 Dec;26(12):714-7. Resumen
  16. Ribera E, Tuset M, Martín M, del Cacho E. Características de los fármacos antirretrovirales. [Characteristics of antiretroviral drugs]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2011 May;29(5):362-91. Resumen

Visitas totales

1.385

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM