Última actualización: 9 de Abril de 2023

L01FA03

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Anticuerpo monoclonal recombinante humanizado anti-CD20, tipo II del isotipo IgG1 modificado por glicoingeniería, indicado en la Leucemia Linfática Crónica (LLC) y el linfoma folicular (EMA 2018). Administración intravenosa. En la LLC: una dosis al día los días 1, 2, 8 y 15 el primer ciclo de 28 días y luego el día 1 de cada ciclo durante 5 ciclos más, junto a Clorambucilo. En el Linfoma folicular el tratamiento es más largo y junto a otros medicamentos: bendamustina, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona. (EMA2018)

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 800 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como Adalimumab, Belimumab, Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Ipilimumab, Natalizumab, Rituximab, Tocilizumab y Ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal. (Sammaritano 2020)

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como el Belimumab, el Bevacizumab, el Infliximab, el Rituximab, el Tocilizumab o el Ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de anticuerpos monoclonales durante la lactancia (Dobson 2023, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013). Algunos autores (Briggs 2015) consideran el obinutuzumab probablemente compatible con la lactancia monitorizando los posibles efectos secundarios en el lactante.

Conviene monitorizar los niveles plasmáticos de células B de los lactantes de madres expuestas a Obinutuzumab durante el embarazo y retrasar la vacunación con organismos vivos hasta que se hayan recuperado los niveles normales de células B.

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Cáncer materno, neoplasia materna (Poco seguro. Efectos adversos moderados/graves. Compatible en alguna circunstancia. Seguimiento recomendado. Usar alternativa más segura o interrumpir lactancia 5 a 7 T ½. Lea el comentario.)

Alternativas

  • Rituximab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

L01FA03 es Obinutuzumab en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

L01FA03 también se conoce como

Grupos

L01FA03 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen L01FA03 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 %
Peso Molecular 146.100 daltons
Unión proteínas 0 %
Vd 0,05 l/Kg
T½ 634 - 883 horas

Bibliografía

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