Última actualización: 16 de Julio de 2022

Lévétiracétam

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Análogo del Piracetam, nootrópico y antiepiléptico de uso autorizado en Europa en lactantes a partir de 1 mes de vida. Administración oral en dos dosis diarias.

Se excreta en leche materna en pequeña cantidad, muy inferior a la dosis utilizada en recién nacidos y lactantes(Kohn 2016, Tomson 2007, Johannesson 2005, Greenhill 2004, Kramer 2002), pero también se han encontrado en leche materna niveles más elevados que superan el límite de seguridad del 10% de la dosis relativa infantil, DRI. (Dinavitser 2022 y 2021, Kohn 2016) 

Los niveles en plasma de los lactantes son muy bajos o no detectables (Kacirova 2021, Paret 2014, Tomson 2007, Johannesson 2005, Kramer 2002). En una amplia revisión, los niveles séricos de los lactantes fueron 5 a 7 veces más bajos que los niveles maternos y estuvieron por debajo del rango de referencia usado para el tratamiento. (Kacirova 2021) 

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres la tomaban (Dinavitser 2019, Lattanzi 2017, Tomson 2007, Johannesson 2005), salvo hipotonía en un prematuro de 7 días, somolencia en tres lactantes amamantados de forma exclusiva (Dinavitser 2022) y sedación y vómitos en un lactante de 25 días, cuyas madres tomaba además otros antiepilépticos. (Paret 2014, Kramer 2002) 

En un estudio, el 15% de los lactantes presentaron sedación que se resolvió al instaurar una lactancia parcial. Todos los lactantes aumentaron bien de peso. (Dinavitser 2022 y 2021)

Se han descrito convulsiones como síndrome de abstinencia neonatal en un recién nacido no amamantado cuya madre tomó levetiracetam y fenobarbital durante el embarazo. Los síntomas desaparecieron al instaurar lactancia materna. (Rauchenzauner 2011)

Los niveles séricos de levetiracetam disminuyen en un 50% durante el embarazo debido a la eliminación renal acelerada. Después del parto, las concentraciones suben a los niveles previos al embarazo en una semana, por lo que conviene disminuir la dosis administrada a la madre y controlar el estado clínico del recién nacido. (Reimers 2014, Lopez 2009, Harden 2009, Westin 2008, Tomson 2007)

Diversos expertos consideran compatible o muy probablemente compatible el uso de esta medicación durante la lactancia. (Hale 2019, Crettenand 2018, Briggs 2017, Rapcencu 2012, O'Connor 2009, Schaefer 2007, Pennell 2006, Pack 2006, Crawford 2008 y 2005, Greenhill, 2004)

Se recomienda observar sedación de los lactantes. El paso transitorio a lactancia parcial puede resolver este problema. (Dinavitser 2022 y 2021)

Alternativas

  • Carbamazepina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Gabapentina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Lamotrigina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Valproato, ácido valproico (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Lévétiracétam es Levetiracetam en Francés.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

Lévétiracétam pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Lévétiracétam en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 100 %
Peso Molecular 170 daltons
Unión proteínas 10 %
Vd 0,5 - 0,7 l/Kg
Tmax 1,3 horas
6 - 8 horas
Índice L/P 0,9 - 1,14 -
Dosis Teórica 5,39 ± 1,96 mg/Kg/d
Dosis Relativa 13,8 ± 3,1 (4 - 20) %
Dosis Rel. Ped. 5 - 30 %

Bibliografía

  1. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Dinavitser N, Kohn E, Berlin M, Brandriss N, Bar-Chaim A, Keidar R, Livne A, Stepensky D, Berkovitch M, Sheinberg R. Levetiracetam in lactation: How much is excreted into human breast milk? Br J Clin Pharmacol. 2022 Jan;88(1):199-205. Consultado el 16 de Febrero de 2022 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Kacirova I, Grundmann M, Brozmanova H. Umbilical Cord, Maternal Milk, and Breastfed Infant Levetiracetam Concentrations Monitoring at Delivery and during Early Postpartum Period. Pharmaceutics. 2021 Mar 17;13(3). pii: 398. Resumen
  4. Dinavitser N, Kohn E, Berlin M, Brandriss N, Bar-Chaim A, Keidar R, Livne A, Stepensky D, Berkovitch M, Sheinberg R. Levetiracetam in Lactation: How Much is Excreted into the Human Breast Milk? Br J Clin Pharmacol. 2021 Jun 15. doi: 10.1111/bcp.14940. Epub ahead of print. PMID: 34131926. Resumen
  5. Dinavitser N, Kohn E, Berlin M, Livne A, Keidar R, Ben-Nun L, Agajani N, Sheinberg R, Gamsu S, Flor-Hirsch S, Brandriss N, Bar-Chaim A, Stepenski D, Berkovitch M. Levetiracetam monitoring in breast-milk: high inter-individual variability. Arch Dis Child 2019;104:14. Abstract 031. doi:10.1136/archdischild-2019-esdppp.31 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Crettenand M, Rossetti AO, Buclin T, Winterfeld U. [Use of antiepileptic drugs during breastfeeding : What do we tell the mother?] Nervenarzt. 2018 Resumen
  7. Lattanzi S, Cagnetti C, Foschi N, Provinciali L, Silvestrini M. Lacosamide during pregnancy and breastfeeding. Neurol Neurochir Pol. 2017 May - Jun;51(3):266-269. Resumen
  8. Kohn E, Brandriss N, Soback S, Bar-Haim A, Berkovitch M. Levetiracetam and lamotrigine excretion in breast milk. Reprod Toxicol. 2016;60:184. 2016
  9. Jacob S, Nair AB. An Updated Overview on Therapeutic Drug Monitoring of Recent Antiepileptic Drugs. Drugs R D. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Veiby G, Bjørk M, Engelsen BA, Gilhus NE. Epilepsy and recommendations for breastfeeding. Seizure. 2015 May;28:57-65. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. European Medicines Agency. Levetiracetam. Drug summary 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Reimers A. New antiepileptic drugs and women. Seizure. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Paret N, Gouraud A, Bernard N, Bruel M, Cottin J, Descotes J, Vial T. Long-term follow-up of infants exposed to levetiracetam during breastfeeding: Comparison to a control group. (The 2nd International OTIS-ENTIS Conference at The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada) Birth Defects Res A Clin Mol Teratol. 2014;100:537-8. Abstract 38. DOI: doi:10.1002/bdra.23258 2014
  14. Agencia europea del medicamento. Levetiracetam. Ficha técnica. 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Rapcencu AE, Lindhout D, Bulk S. Frequently asked questions on epilepsy, pregnancy and lactation: a EURAP-NL report. Seizure. 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Rauchenzauner M, Kiechl-Kohlendorfer U, Rostasy K, Luef G. Old and new antiepileptic drugs during pregnancy and lactation--report of a case. Epilepsy Behav. 2011 Resumen
  17. Crawford PM. Managing epilepsy in women of childbearing age. Drug Saf. 2009 Resumen
  18. López-Fraile IP, Cid AO, Juste AO, Modrego PJ. Levetiracetam plasma level monitoring during pregnancy, delivery, and postpartum: clinical and outcome implications. Epilepsy Behav. 2009 Resumen
  19. O'Connor SE, Zupanc ML. Women and epilepsy. J Pediatr Pharmacol Ther. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Harden CL, Pennell PB, Koppel BS, Hovinga CA, Gidal B, Meador KJ, Hopp J, Ting TY, Hauser WA, Thurman D, Kaplan PW, Robinson JN, French JA, Wiebe S, Wilner AN, Vazquez B, Holmes L, Krumholz A, Finnell R, Shafer PO, Le Guen C; American Academy of Neurology; et al. Practice parameter update: management issues for women with epilepsy--focus on pregnancy (an evidence-based review): vitamin K, folic acid, blood levels, and breastfeeding: report of the Quality Standards Subcommittee and Therapeutics and Technology Assessment Subcommittee of the American Academy of... Neurology. 2009 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Westin AA, Reimers A, Helde G, Nakken KO, Brodtkorb E. Serum concentration/dose ratio of levetiracetam before, during and after pregnancy. Seizure. 2008 Mar;17(2):192-8. Resumen
  22. Schaefer C, Peters P, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation. Treatment options and risk assessment. Elsevier, second edition. London. 2007
  23. Tomson T, Palm R, Källén K, Ben-Menachem E, Söderfeldt B, Danielsson B, Johansson R, Luef G, Ohman I. Pharmacokinetics of levetiracetam during pregnancy, delivery, in the neonatal period, and lactation. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1111-6. Epub 2007 Mar 22. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. Pack AM. Therapy insight: clinical management of pregnant women with epilepsy. Nat Clin Pract Neurol. 2006 Resumen
  25. Pennell PB. Is breast milk the best for babies of mothers on levetiracetam? Epilepsy Curr. 2006 Resumen
  26. Pennell PB. 2005 AES annual course: evidence used to treat women with epilepsy. Epilepsia. 2006 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  27. Johannessen SI, Helde G, Brodtkorb E. Levetiracetam concentrations in serum and in breast milk at birth and during lactation. Epilepsia. 2005 May;46(5):775-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  28. O'Brien MD, Gilmour-White SK. Management of epilepsy in women. Postgrad Med J. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. Tomson T. Gender aspects of pharmacokinetics of new and old AEDs: pregnancy and breast-feeding. Ther Drug Monit. 2005 Resumen
  30. Crawford P. Best practice guidelines for the management of women with epilepsy. Epilepsia. 2005 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Greenhill L, Betts T, Yarrow H et al. Breast milk levels of levetiracetam after delivery. Epilepsia. 2004;45 (suppl 7):230. Abstract 2115. 2004 Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Pennell PB. Antiepileptic drug pharmacokinetics during pregnancy and lactation. Neurology. 2003 Resumen
  33. Kramer G, Hosli I, Glanzmann R et al. Levetiracetam accumulation in human breast milk. Epilepsia. 2002;43 (Suppl 7):105. Abstract 1288. 2002 Texto completo (en nuestros servidores)

Visitas totales

3.577

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM