Última actualización: 8 de Septiembre de 2021

N05BX03

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Es una benzoxazina con efecto ansiolítico (Vicente 2020, Sartori 2019, Stein 2015, Nguyen 2006 ).
Administración oral en dos a tres dosis diarias.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevado porcentaje de fijación a proteínas plasmáticas (Nuss 2019) hace poco probable el paso a leche materna en cantidad clínicamente significativa.

Aunque tiene una vida media de eliminación (T ½) corta, de 6 horas, el T ½ de su metabolismo activo es de 20 a 24 horas (Nuss 2019).

Producto con muy escasas referencias bibliográficas y comercializado en pocos países. Medicamento no aprobado pr la FDA ni por la EMA (Sartori 2019); pendiente de revisión de la relación riesgo/beneficio de este medicamento (EMA 2021, Malta 2021).
Produce somnolencia transitoria. Se han descrito reacciones cutáneas graves, toxicidad hepática e intestinal y alteraciones menstruales (EMA 2021, Malta 2021, Sartori 2019, Cottin 2016, Moch 2012, Mennecier 2003).

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, son preferibles alternativas conocidas más seguras, especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante.
No se recomienda compartir cama con el bebé si se está tomado este medicamento (ABM 2020 y 20008, UNICEF 2018, 2017, 2014 and 2013, Landa 2012, UNICEF 2006).

Alternativas

  • Lorazepam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Oxazepam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

N05BX03 es Etifoxina, hidrocloruro de en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

N05BX03 también se conoce como

Grupo

N05BX03 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen N05BX03 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 90 %
Peso Molecular 337 daltons
Unión proteínas 888 - 95 %
Tmax 2 - 3 horas
T½ 6 (Metab.act: 24) horas

Bibliografía

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  2. Malta Medicines Authority. EMA starts review of anxiety medicine Stresam (etifoxine). Circular Number P09/2021. 2021 Texto completo (en nuestros servidores)
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  18. UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Mennecier D, Rimlinger H, Gidenne S, Moulin O, Marzars H, Thiolet C, Farret O. [Etifoxine chlorhydrate-induced acute hepatitis]. Gastroenterol Clin Biol. 2003 Nov;27(11):1050-1. French. No abstract available. Resumen

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