OL-27-400

Inmunosupresor por inhibición de la calcineurina utilizado en la prevención del rechazo de órganos trasplantados (riñón, hígado, corazón...) y en el tratamiento de formas graves de enfermedades autoinmunes: eczema atópico, psoriasis, artritis reumatoide, colitis ulcerosa, síndrome nefrótico, anemia aplásica, asma, síndrome de Behçet, hepatitis crónica activa, esclerosis múltiple, miastenia grave, sarcoidosis, escleritis o uveítis y escleroderma, entre otras. Administración sistémica oral en una o dos dosis diarias, inyectable parenteral, en forma de colirio e inhalada.

Su elevado peso molecular y alta fijación a proteínas explican la escasa excreción (<0,36 mg/L) obtenida en calostro y leche materna. ^{(Kociszewska 2020, Mazzuoccolo 2014, Osadchy 2011, Moretti 2003, Munoz-Flores 2001, Nyberg 1998, Thiru 1997, Behrens 1989, Ziegenhagen 1988, Flechner 1985, Lewis 1983)}

No se han observado problemas de desarrollo ni inmunológicos, a corto o largo plazo, en lactantes cuyas madres la tomaban. ^{(Lahiff 2011, Morton2011, Moretti 2003, Munoz-Flores 2001, Nyberg 1998)} 

Los niveles en plasma en la mayoría de estos lactantes fueron indetectables o muy bajos ^{(Osadchy 2011, Lahiff 2011, Morton2011, Moretti 2003, Munoz-Flores 2001, Nyberg 1998, Ziegenhagen 1988)}, a excepción de uno que presentó nivels terapéuticos. ^{(Moretti 2003)}

Su baja biodisponibilidad oral, más disminuida aún en caso de coincidir con la toma de alimento, en especial si este es graso, disminuiría el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida.

Aunque porcentualmente alta, la cantidad total de alcohol contenido en cada dosis del medicamento es insuficiente para contraindicarla durante la lactancia.

Hay observaciones aisladas de que la ciclosporina puede disminuir la producción de prolactina. ^{(Nagar 1992, Ramirez 1991)}

Los lactantes que han sido expuestos a inhibidores de la calcineurina durante el embarazo pueden tener deficiencia inmunizara en el primer año de vida ^{(Grimer 2007)}, de ahí la importancia de no ser privados de la lactancia materna sin un motivo demostrado.

Diversas sociedades médicas y consensos de expertos consideran seguro el uso de este medicamento durante la lactancia. ^{(Sammaritano 2020, Götestam-Skorpen 2016, Flint 2016, Constantinescu 2014, Thiagarajan 2013, van der Houde 2010)}