Última actualización: 1 de Agosto de 2024

Bitartrato de fenilefrina

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Simpaticomimético con acción alfa- adrenérgica. Produce vasoconstricción periférica y aumento de la presión arterial sin efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central. Utilizado como descongestivo en preparaciones tópicas nasales a baja concentración; asociado a otros fármacos en preparados orales contra el catarro respiratorio (Nice 2000, Kanfer 1993) y en colirios a concentraciones de hasta el 10% como midriático. También se utiliza por vía subcutánea o intramuscular en estados hipotensivos graves y asociado a anestésicos tópicos. No tiene efecto por vía oral por ser inactivada en el intestino. (FDA 2023)

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

La escasa dosis de fenilefrina en preparados nasales, oftálmicos y tópicos hace improbable el paso a leche en cantidad significativa. Es prudente presionar sobre el lacrimal tras la administración de colirio para disminuir la absorción. Se han medido concentraciones plasmáticas bajas a los 10 minutos de la administración oftálmica y prácticamente nulas a la hora. (AEMPS 2017)

Sus datos farmacocinéticos: muy amplio volumen de distribución y alto porcentaje de fijación a proteínas (DrugBank online 2019), hacen poco probable el paso a leche materna de cantidades significativas.

Su baja biodisponibilidad oral dificulta el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Está autorizado el uso nasal y oftálmico en menores de un año (Pediamecum 2015) y se ha utilizado en prematuros (White 2013). Evitar uso excesivo o prolongado por vía oral y utilizar la dosis mínima suficiente.

Una molécula parecida, la pseudoefedrina, puede causar disminución de la producción de leche (Aljazaf 2003), pero esto no se ha comprobado con fenilefrina en madres lactantes.

Una madre lactante nos comunico en 2024 insommio en su bebé tras tomar ella 10 mg de fenilefrina.

Algunos autores consideran los fármacos descongestivos por vía oral y nasal medicamentos prescindibles, a evitar en general, no sólo durante la lactancia, ya que exponen a los pacientes a riesgos graves (cardiovasculares, neurológicos e intestinales) para tratar una alteración benigna como la obstrucción nasal, que suele evolucionar favorablemente en pocos días sin medicación. (Prescrire 2018).


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Pseudoefedrina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

  • Azelastina (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Cetirizina hidrocloruro (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Cloruro sódico. Cloruro de sodio (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Loratadina (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Oximetazolina hidrocloruro (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

Bitartrato de fenilefrina también se conoce como Fenilefrina. Esta es una lista de otros posibles nombres:


Bitartrato de fenilefrina en otros idiomas o escrituras:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Bitartrato de fenilefrina en su composición:

  • ADA
  • Afebrin™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Ak-Dilate
  • Alahist DHC™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Albalon Relief
  • Allegra-D™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Anticatarral ™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Anu-Med
  • Anusol F™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Apogrip™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Augex™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Auristan
  • Benegrip Multi™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Boots Decongestant Capsules
  • Boradrine
  • Boraline
  • Capsiflu Total™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Ciprofen™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Coricidin (Indonesia)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Coristina Noite™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Couldina Instant con Paracetamol™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Couldina Instant con Ácido Acetilsalicílico™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Couldina con Ibuprofeno™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Couldina con Paracetamol™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Couldina con Ácido Acetilsalicílico™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Cripofen™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dallergy™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Davinefrina
  • Decongex Plus™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Denason
  • Despec PDC™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dilufrin
  • Dimegan D (México)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dimetapp™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dimetapp Expectorante (Brasil)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dionephrine
  • Disneumon
  • Disneumon Mentol
  • Disneumon Pernasal
  • Dolex Gripa (Colombia)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dolo-Cold™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dristan (Canadá, Turquía)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dristan (India)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dristan Descongestivo™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Dristan Max™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Drosyn
  • Duohist DH™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Fadalefrina
  • Fenox
  • Flodigrip Descongestivo™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Flodigrip-NF™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Fotorretin™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Gelocatil gripe forte con fenilefrina™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Grippostad con ibuprofeno™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • I-Glo
  • Irifrin
  • Isonefrine
  • Isopto Frin
  • Laritol G™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Lefrine
  • Lusonal
  • Midria™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Midriax-T™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Mirazul
  • Mydfrin
  • Mydriasert™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Naldecon™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Nalex DH™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Naphensyl
  • Nasaliv™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Nasotuss™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Nefrin
  • Neo-Mydrial
  • Neo-Sinefrina
  • Neo-Synephrine
  • Neolefrin™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Nostril
  • Novahistex DH™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Novahistine DH™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Nyal Decongestant
  • Ocu-Phrin
  • Panadol Antigripal™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Pharmagrip Duo™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Phenoptic
  • Poly Hist DHC™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Poly-Tussin DHC™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Prefrin
  • Preparation H Max™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Quelidrine™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Qura Nasal
  • Rectacaine
  • Relief
  • Rexophtal N
  • Rhinall
  • Rinobanedif™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Rinolan
  • Sensibit D-NF (México)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Sensu™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Sinadrin PE™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Sinex
  • Sinutab Extra (México)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Sudafed PE
  • T-P™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Tabcin (México)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Tempra XT™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Trimedal™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Tropioftal F™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Tussplex™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Tylex Flu (México)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Vibrocil™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Vicks DayQuil Multi-Symptom Cold/Flu Relief™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Vicks Sinex (Reino Unido)™. Contiene otros elementos aparte de Bitartrato de fenilefrina en su composición
  • Visadron
  • Visopt
  • Vistafrin

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 38 %
Peso Molecular 204 daltons
Unión proteínas 95 %
Vd 2,6 - 7,8 l/Kg
pKa 8,8 -
Tmax 0,2 - 1 horas
2 - 3,4 horas

Bibliografía

  1. DRUGBANK ONLINE. DrugBank.com 2006 - Consultado el 9 de Enero de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. FDA. U.S. Food & Drug Administration FDA clarifies results of recent advisory committee meeting on oral phenylephrine. None 2023 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Redaction Prescrire. Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2018. Prescrire.org. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. AEMPS-M4Pharm. Fenilefrina Oftalmica. Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Fenilefrina. http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Fenilefrina.pdf Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. FDA. Phenylephrine. Drug Summary. 2014 Texto completo (en nuestros servidores)
  7. White-Traut R, Shapiro N, Healy-Baker E, Menchavez L, Rankin K, Medoff-Cooper B. Lack of feeding progression in a preterm infant: a case study. Adv Neonatal Care. 2013 Jun;13(3):175-80. Resumen
  8. Aljazaf K, Hale TW, Ilett KF, Hartmann PE, Mitoulas LR, Kristensen JH, Hackett LP. Pseudoephedrine: effects on milk production in women and estimation of infant exposure via breastmilk. Br J Clin Pharmacol. 2003 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Nice FJ, Snyder JL, Kotansky BC. Breastfeeding and over-the-counter medications. J Hum Lact. 2000 Nov;16(4):319-31. Review. Erratum in: J Hum Lact 2001 Feb;17(1):90. Resumen
  10. Kanfer I, Dowse R, Vuma V. Pharmacokinetics of oral decongestants. Pharmacotherapy. 1993 Resumen

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