Última actualización: 6 de Noviembre de 2022

R03DX05

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1 anti-Inmunoglobulina E (IgE). Es una inmunoglobulina G (IgG) de enorme peso molecular que se fija con gran afinidad a la IgE bloqueándola, formando complejos IgG-IgE de mayor tamaño y peso molecular aún. Indicado en la profilaxis del asma severo persistente y en el tratamiento de la urticaria crónica. Es un producto autorizado en niños a partir de 6 años (EMA 2016, Pediamecum 2015). Administración subcutánea cada 2 a 4 semanas.

Su elevadísimo peso molecular explica el ínfimo o nulo paso a leche materna observado (Saito 2020), ya que las moléculas de más de 500 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

No se han observado problemas en lactantes de madres tratadas con omalizumab. (Losappio 2020, López 2019, Ensina 2017, González 2017)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal.

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de este y otros anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Hale, Lactmed, Türk 2020, Middleton 2020, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)

Alternativas

No se muestran alternativas porque R03DX05 tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

R03DX05 es Omalizumab en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

R03DX05 también se conoce como

Grupos

R03DX05 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen R03DX05 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 0 (Subcut: 62) %
Peso Molecular 149.000 daltons
Vd 0,08 l/Kg
Tmax 168 - 192 horas
T½ 624 horas
Dosis Teórica 0,0003 -0,001 mg/Kg/d

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