Última actualización: 6 de Noviembre de 2022

R03DX09

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Es un anticuerpo monoclonal  IgG1 kappa anti-IL-5 totalmente humanizado que se usa junto con otras terapias para tratar el asma grave, la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis y el síndrome hipereosinofílico. No debe usarse para tratar una crisis aguda de asma. Administración subcutánea una vez cada 4 semanas.

A fecha de última actualización no encontramos datos publicados sobre su excreción en leche materna.

Su elevadísimo peso molecular (>100.000 Da) hace muy improbable el paso a leche en cantidad significativa, ya que las moléculas de más de 500 - 1.000 Da no pasan a la leche materna. (Hale, Almas 2016, Anderson 2016)

Se ha comprobado el paso nulo o ínfimo a leche materna de otros anticuerpos monoclonales similares, como adalimumab, belimumab, certolizumab, golimumab, infliximab, ipilimumab, natalizumab, omalizumab, rituximab, tocilizumab y ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Ciplea 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Krysko 2019, Whittam 2019, Klenske 2019, Matro 2018, Anderson 2018, Bragnes 2017, Witzel 2014, Ross 2014, Fritzsche 2012)

Por su naturaleza proteica es inactivado en el tracto gastrointestinal, no absorbiéndose, (biodisponibilidad oral prácticamente nula), lo que dificulta o impide el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna ingerida (Lactmed, Rademaker 2018, Bragnes 2017, Götestam 2016, Witzel 2014, Butler 2014, Mervic 2014), salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor permeabilidad intestinal. (Sammaritano 2020)

No se han detectado problemas en lactantes a cuyas madres se les administraban otros anticuerpos monoclonales similares, como belimumab, bevacizumab, infliximab, omalizumab, rituximab, tocilizumab o ustekinumab. (Bar-Gil 2021, LaHue 2020, Saito 2020, 2019 y 2018, Klenske 2019, Mugheddu 2019, Krysko 2019, Matro 2018, Bragnes 2017, Hyrich 2014, Danve 2014)

Autores expertos consideran seguro o muy probablemente seguro el uso de este (Middleton 2020) u otros anticuerpos monoclonales durante la lactancia. (Middleton 2020, Whittam 2019, Matro 2018, Anderson 2018 y 2016, Witzel 2014, Pistilli 2013)

Dada la fuerte evidencia que existen sobre los beneficios de la lactancia materna para el desarrollo de los bebés y la salud de las madres, conviene evaluar el riesgo-beneficio de cualquier tratamiento materno, incluida la quimioterapia, asesorando individualmente a cada madre que desee seguir con la lactancia. (Koren 2013)

 

Alternativas

  • Omalizumab (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

R03DX09 es Mepolizumab en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupos

R03DX09 pertenece a las siguientes familias o grupos:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen R03DX09 en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral ≈ 0 %
Peso Molecular 149.000 daltons
Vd 0,06 - 0,09 l/Kg
Tmax 96 - 192 horas
T½ 384 - 528 horas

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