Última actualización: 27 de Diciembre de 2021

R07AX02

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Modulador del regulador de conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR) que aumenta el transporte de cloruro.
Indicado en monoterapia o en combinación con elexacaftor, tezacaftor o lumacaftor en el tratamiento de la fibrosis quística con determinadas mutaciones genéticas.
Administración oral cada 12 horas.

Sus datos farmacocinéticos (amplio volumen de distribución, elevado porcentaje de fijación a proteínas y bajo pKa) explican el ínfimo paso a leche materna observado. (Terrell 2018, Trimble 2018)

Los niveles en plasma del lactante eran el 2,7% de los simultáneos en plasma materno. (Terrell 2018, Trimble 2018)

No se han observado problemas clínicos ni oftalmológicos en más de 30 lactantes cuyas madres tomaban elexacaftor, ivacaftor, lumacaftor o tezacaftor (Taylor 2021 y 2020, Nash 2020, Middleton 2020). Hay un caso publicado de aumento de bilirrubina e hipertransaminasemia transitorias que no se pudieron atribuir al ivacaftor o lumacaftor porque la madre tomaba simultáneamente otras medicaciones (TMP-SMX y levofloxacino). (Trimble 2018)

Diversas sociedades médicas y autores expertos consideran que este medicamento es probablemente seguro durante la lactancia. (LactMed, Hale, Jain 2021)

 

 

 


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

  • Elexacaftor (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Fibrosis quística materna (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)
  • Lumacaftor (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Tezacaftor (Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.)

Alternativas

No se muestran alternativas porque R07AX02 tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Otros nombres

R07AX02 es Ivacaftor en Código/s ATC.

Así se escribe en otros idiomas:

Grupo

R07AX02 pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen R07AX02 en su composición:

  • Kalydeco™
  • Orkambi™. Contiene otros elementos aparte de R07AX02 en su composición
  • Symdeko™. Contiene otros elementos aparte de R07AX02 en su composición
  • Symkevi™. Contiene otros elementos aparte de R07AX02 en su composición

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Peso Molecular 393 daltons
Unión proteínas 99 %
Vd 2,94 - 5,04 l/Kg
pKa 6,57 -
Tmax 6 (3 - 10) horas
T½ 12 (9,3 - 13,7) horas
Índice L/P 0,065 -
Dosis Teórica 0,0053 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,13 %

Bibliografía

  1. LactMed. Drugs and Lactation Database (LactMed). Internet. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US); 2006-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ 2006 - Consultado el 16 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Hale TW. Medications & Mothers' Milk. 1991- . Springer Publishing Company. Available from https://www.halesmeds.com Consultado el 10 de Abril de 2024 Texto completo (enlace a fuente original)
  3. Jain R, Taylor-Cousar JL. Fertility, Pregnancy and Lactation Considerations for Women with CF in the CFTR Modulator Era. J Pers Med. 2021 May 15;11(5). pii: 418. Resumen
  4. Taylor-Cousar JL, Jain R. Maternal and fetal outcomes following elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor use during pregnancy and lactation. J Cyst Fibros. 2021 May;20(3):402-406. Resumen
  5. Nash EF, Middleton PG, Taylor-Cousar JL. Outcomes of pregnancy in women with cystic fibrosis (CF) taking CFTR modulators - an international survey. J Cyst Fibros. 2020 Jul;19(4):521-526. Resumen
  6. Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, MacKillop L, Button BM, Coleman C, Johnson B, Albrechtsen C, Edenborough F, Rigau D, Gibson PG, Backer V. ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases. Eur Respir J. 2020 Feb 6;55(2). pii: 1901208. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Taylor-Cousar JL. CFTR Modulators: Impact on Fertility, Pregnancy, and Lactation in Women with Cystic Fibrosis. J Clin Med. 2020 Aug 21;9(9). pii: E2706. Resumen
  8. Terrell M, Trimble A, McKenzie C, Stringer E, Esther C. Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2018 (Suppl 2). The Academy of Breastfeeding Medicine 23rd Annual International Meeting. San Francisco, California. Abstract 78 p.S-35 2018
  9. FDA-Vertex Tezacaftor-Ivacaftor (Symdeko). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Trimble A, McKinzie C, Terrell M, Stringer E, Esther CR Jr. Measured fetal and neonatal exposure to Lumacaftor and Ivacaftor during pregnancy and while breastfeeding. J Cyst Fibros. 2018 Nov;17(6):779-782. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  11. EMA - Vertex. Tezacaftor-Ivacaftor (Symkevi) Ficha técnica 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. EMA - Vertex. Tezacaftor-Ivacaftor (Symkevi). Drug Summary. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  13. EMA - Vertex. Ivacaftor (Kalydeco). Drug Summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  14. EMA- Vertex. Ivacaftor (Kalydeco). Ficha técnica. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  15. EMA - Vertex. Lumacaftor-Ivacaftor (Orkambi). Ficha técnica. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)
  16. EMA - Vertex. Lumacaftor-Ivacaftor(Orkambi). Drug Summary. 2015 Texto completo (en nuestros servidores)

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