Última actualización: 21 de Julio de 2017

Tacrolimús (uso tópico)

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Macrólido inmunosupresor por inhibición de la calcineurina utilizado para evitar el rechazo de órganos transplantados (riñón, hígado, corazón...) y en el tratamiento del eczema atópico, psoriasis y otras enfermedades autoinmunes (artritis, lupus, enfermedad inflamatoria intestinal...).
Administración sistémica oral y tópico dermatológico.

La administración sistémica está aprobada por diversas sociedades científicas y expertos (Constantinescu 2014, Götestam-Skorpen 2016, Flint 2016) debido a su insignificante excreción en leche materna, la ausencia de efectos secundarios en lactantes de madres tratadas y los bajos o nulos niveles plasmáticos medidos en estos lactantes (para más detalles, véase ficha de Tacrolimús).

La absorción y biodisponibilidad por vía cutánea es aún menor que por vía oral, incluso 30 veces menor, aún con aplicación sobre el 50% de la superficie corporal (Draelos 2005, Undre 2009, Gutfreund 2013, EMA2016), por lo que se esperan niveles en leche aún más bajos que con la administración oral.

No aplicar sobre el pecho para evitar que el lactante lo ingiera; caso necesario, aplicar tras una toma y limpiar bien con agua antes de la próxima.
Conviene evitar la aplicación sobre el pezón de cremas, geles y otros producto de aplicación local que contengan parafina (aceite mineral) para que el lactante no los absorba (Noti 2003, Concin 2008).


Puede consultar abajo la información de este producto relacionado:

  • Tacrolimús (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Alternativas

No se muestran alternativas porque Tacrolimús (uso tópico) tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Grupo

Tacrolimús (uso tópico) pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Tacrolimús (uso tópico) en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral Der: <10 %
Peso Molecular 822 daltons
Unión proteínas 99 %
Tmax 3 horas
T½ 11,3 horas
Índice L/P 0,5 -
Dosis Teórica < 0,0001 mg/Kg/d
Dosis Relativa < 0,06 %
Dosis Rel. Ped. < 0,03 %

Bibliografía

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  2. Götestam Skorpen C, Hoeltzenbein M, Tincani A, Fischer-Betz R, Elefant E, Chambers C, da Silva J, Nelson-Piercy C, Cetin I, Costedoat-Chalumeau N, Dolhain R, Förger F, Khamashta M, Ruiz-Irastorza G, Zink A, Vencovsky J, Cutolo M, Caeyers N, Zumbühl C, Østensen M. The EULAR points to consider for use of antirheumatic drugs before pregnancy, and during pregnancy and lactation. Ann Rheum Dis. 2016 May;75(5):795-810. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. EMA. Protoptic. Drug Summary. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. EMA. Protoptic. Ficha técnica. 2016 Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Flint J, Panchal S, Hurrell A, van de Venne M, Gayed M, Schreiber K, Arthanari S, Cunningham J, Flanders L, Moore L, Crossley A, Purushotham N, Desai A, Piper M, Nisar M, Khamashta M, Williams D, Gordon C, Giles I; BSR and BHPR Standards, Guidelines and Audit Working Group. BSR and BHPR guideline on prescribing drugs in pregnancy and breastfeeding-Part I: standard and biologic disease modifying anti-rheumatic drugs and corticosteroids. Rheumatology (Oxford). 2016 Sep;55(9):1693-7. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Rahman MF, Nandi AK, Kabir S, Kamal M, Basher MS, Banu LA. Topical Tacrolimus versus Hydrocortisone on Atopic Dermatitis in Paediatric Patients: A Randomized Controlled Trial. Mymensingh Med J. 2015 Resumen
  7. Constantinescu S, Pai A, Coscia LA, Davison JM, Moritz MJ, Armenti VT. Breast-feeding after transplantation. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Nov;28(8):1163-73. Resumen
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  14. Noti A, Grob K, Biedermann M, Deiss U, Brüschweiler BJ. Exposure of babies to C15-C45 mineral paraffins from human milk and breast salves. Regul Toxicol Pharmacol. 2003 Resumen

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