Última actualización: 2 de Diciembre de 2022

トラマドール

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

Analgésico de acción central con débil efecto opiode (1/6 a 1/10 del de la morfina) y propiedades noradrenérgicas y serotoninergicas (AEMPS 2017). Indicado para tratar dolor moderado a intenso. Administración intravenosa y oral cada 4 a 6 horas. Se metaboliza al metabolito activo, el O- desmetiltramadol (M1), a través del enzima hepático CYP2D6 (Reece 2017) que es deficitario en los 3 primeros meses de vida (Palmer 2018). El tramadol causa sedación y su metabolito M1 sedación y depresión respiratoria. (Palmer 2018)

El Tramadol y el M1 se excretan en leche materna en cantidad clínicamente insignificante (Gesseck 2021, AEMPS 2018, Actavis 2017, Reece 2017, FDA 2010, Hendrickson 2012, Hartenstein 2010, Ilett 2008, Kmetec 2003), incluso en casos de personas con metabolización ultrarrápida. (Salman 2011)

La dosis recibida a través de la leche materna es muy inferior a la dosis utilizada en recién nacidos y lactantes y no se han observado problemas en lactantes de madres que lo tomaban. (Ilett 2008)

Los niveles en plasma de dichos lactantes fueron muy bajos (Salman 2011). Los niveles plasmáticos de tramadol en un recién nacido al tercer día de vida cuya madre tomaba 300 mg diarios de tramadol desde el embarazo fueron 100 veces inferiores a los niveles terapéuticos que se utilizan en recién nacidos y lactantes. Según sus médicos, la lactancia podría haber atenuado los síntomas de abstinencia. (Hartenstein 2010)

De uso autorizado en Pediatría, incluso en recién nacidos, en muchos países. (Palmer 2018, Alencar 2012).

Una lactante niña de 8 meses amamantada sufrió una intoxicación mortal. La madre y el padre eran adictos al tramadol. No se pudo establecer que la causa del fallecimiento fuese la exposición a tramadol a través de la leche materna. (Hussien 2017)

Respecto al sufentanilo, el tramadol incrementa los niveles de prolactina y acorta el tiempo de inicio de la lactancia (Chi 2017).

Al igual que sucede con la codeína (que se metaboliza a morfina) hay metabolizadores ultra-rápidos de Tramadol que pueden acumular mayor concentración de M1. Por dicho motivo, la FDA contraindica la Codeína y también el Tramadol durante la lactancia (FDA 2017). Pero muchos expertos consideran el Tramadol seguro o probablemente seguro durante la lactancia (Palmer 2018, Reece 2017, Hale, Bloor 2012, Salman 2011, Amir 2010, Ilett 2008), dado que:

  • El metabolito del tramadol, el M1, tiene un débil efecto opiode, no como la morfina, metabolito de la codeína
  • Hasta los dos o tres meses de edad la metabolización del tramadol a M1 está muy disminuida
  • El tramadol y el M1, se excretan en cantidades muy pequeñas en leche materna 
  • No se ha publicado ningún efecto adverso en neonatos o lactantes cuyas madres tomaban tramadol

Por todo ello, Palmer estima inapropiada esta contraindicación de la FDA. (Palmer 2018)

Conviene emplear dosis mínima suficiente y vigilar en el lactante signos de sedación o dificultades de alimentación.

El dolor postparto y en especial tras una cesárea, no tratado dificulta el inicio de la lactancia (Carvalho 2013). El uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) pautados a intervalos fijos puede controlar mejor el dolor y tener menos efectos secundarios que el tramadol (Worthington 2013, Sammour 2011). Seguir las normas de asistencia al parto de la OMS, disminuye la realización de cesáreas y episiotomías y, por ende, las necesidades de antiálgicos los primeros días.

Alternativas

  • Ibuprofeno (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Paracetamol (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

Tu aportación es fundamental para que este servicio siga existiendo. Necesitamos la generosidad de personas como tú que creen en las bondades de la lactancia materna.

Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.

Otros nombres

トラマドール es Tramadol en Japonés.

Así se escribe en otros idiomas:

トラマドール también se conoce como

Grupo

トラマドール pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen トラマドール en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 60 - 75 %
Peso Molecular 300 daltons
Unión proteínas 20 %
Vd 2,5 - 4 l/Kg
pKa 9,4 -
Tmax 2 horas
6 - 7 horas
Índice L/P 2,4 - 3 -
Dosis Teórica 0,11 mg/Kg/d
Dosis Relativa 2,3 %
Dosis Rel. Ped. 2,6 %

Bibliografía

  1. Gesseck AM, Nanco CR, Hendricks-Muñoz KD, Xu J, Wolf CE, Poklis JL, Peace MR. Neonatal Exposure to Tramadol through Mother's Breast Milk. J Anal Toxicol. 2021 May 26. pii: bkab055. Resumen
  2. Palmer GM, Anderson BJ, Linscott DK, Paech MJ, Allegaert K. Tramadol, breast feeding and safety in the newborn. Arch Dis Child. 2018 Resumen
  3. AEMPS. Tramadol. Ficha técnica. 2018 Texto completo (en nuestros servidores)
  4. Hussien R. Tramadol intoxication in an 8-months-old infant through breastfeeding: A case report. J Clin Toxicol. 2017;7:335. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. Reece-Stremtan Sarah, Campos Matilde, Kokajko Lauren, and The Academy of Breastfeeding Medicine. Breastfeeding Medicine. ABM Clinical Protocol #15: Analgesia and Anesthesia for the Breastfeeding Mother, Revised 2017. Breastfeed Med. 2017 Nov;12(9):500-506. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. Chi X, Li M, Mei W, Liao M. Comparison of patient-controlled intravenous analgesia with sufentanil versus tramadol in post-cesarean section pain management and lactation after general anesthesia - a prospective, randomized, double-blind, controlled study. J Pain Res. 2017 Jul 3;10:1521-1527. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. Actavis (UK). Tramadol. Drug summary. 2017 Texto completo (en nuestros servidores)
  8. FDA. FDA restricts use of prescription codeine pain and cough medicines and tramadol pain medicines in children; recommends against use in breastfeeding women. Drug Safety Communications. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  9. Hale TW, Rowe HE. Medications & Mothers' Milk. A Manual of Lactation Pharmacology. Springer Publishing Company. 2017
  10. Vallersnes OM, Dines AM, Wood DM, Yates C, Heyerdahl F, Hovda KE, Giraudon I; Euro-DEN Research Group., Dargan PI. Psychosis associated with acute recreational drug toxicity: a European case series. BMC Psychiatry. 2016 Aug 18;16:293. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. Dalal PG, Bosak J, Berlin C. Safety of the breast-feeding infant after maternal anesthesia. Paediatr Anaesth. 2014 Resumen
  12. Worthington I, Pringsheim T, Gawel MJ, Gladstone J, Cooper P, Dilli E, Aube M, Leroux E, Becker WJ; Canadian Headache Society Acute Migraine Treatment Guideline Development Group. Canadian Headache Society Guideline: acute drug therapy for migraine headache. Can J Neurol Sci. 2013 Sep;40(5 Suppl 3):S1-S80. Review. Resumen Texto completo (en nuestros servidores)
  13. Carvalho FA, Tenório SB. Comparative study between doses of intrathecal morphine for analgesia after caesarean. Braz J Anesthesiol. 2013 Resumen
  14. Hendrickson RG, McKeown NJ. Is maternal opioid use hazardous to breast-fed infants? Clin Toxicol (Phila). 2012 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Alencar AJ, Sanudo A, Sampaio VM, Góis RP, Benevides FA, Guinsburg R. Efficacy of tramadol versus fentanyl for postoperative analgesia in neonates. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Resumen
  16. Bloor M, Paech MJ, Kaye R. Tramadol in pregnancy and lactation. Int J Obstet Anesth. 2012 Resumen
  17. Sammour RN, Ohel G, Cohen M, Gonen R. Oral naproxen versus oral tramadol for analgesia after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Resumen
  18. Amir LH, Pirotta MV, Raval M. Breastfeeding--evidence based guidelines for the use of medicines. Aust Fam Physician. 2011 Sep;40(9):684-90. Review. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  19. Salman S, Sy SK, Ilett KF, Page-Sharp M, Paech MJ. Population pharmacokinetic modeling of tramadol and its O-desmethyl metabolite in plasma and breast milk. Eur J Clin Pharmacol. 2011 Resumen
  20. FDA. Tramadol. Drug Summary. 2010 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  21. Hartenstein S, Proquitté H, Bauer S, Bamberg C, Roehr CC. Neonatal abstinence syndrome (NAS) after intrauterine exposure to tramadol. J Perinat Med. 2010 Resumen
  22. Ilett KF, Paech MJ, Page-Sharp M, Sy SK, Kristensen JH, Goy R, Chua S, Christmas T, Scott KL. Use of a sparse sampling study design to assess transfer of tramadol and its O-desmethyl metabolite into transitional breast milk. Br J Clin Pharmacol. 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  23. WHO Expert Committee on Drug Dependence. Critical review of psychoactive substances. WHO Technical Report Series. Thirty-third Report 2003 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  24. OMS. Comité de Expertos de la OMS en Farmacodependencia. Examen crítico de psicofármacos. OMS. Serie de informes técnicos, 33 informe. 2003 Texto completo (en nuestros servidores)
  25. Kmetec V, Roskar R. HPLC determination of tramadol in human breast milk. J Pharm Biomed Anal. 2003 Resumen

Visitas totales

3.754

Ayúdanos a mejorar esta ficha

Cómo citar esta ficha

¿Necesitas más información o no encontraste lo que buscabas?

   Escríbenos a elactancia.org@gmail.com

e-lactancia es un recurso recomendado por Academy of Breastfeeding Medicine - 2015 de Estados Unidos

¿Quieres recomendar el uso de e-lactancia? Escríbenos al correo corporativo de APILAM