Última actualización: 24 de Junio de 2022

Zaleplon

Compatibilidad probable

Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Lea el Comentario.

Zaleplon es una pirazolopirimidina con propiedades sedantes similares a las benzodiazepinas. Se utiliza como hipnótico en el tratamiento del insomnio Administración oral al acostarse.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente no significativa. (Darwish 1999)

Los alimentos, especialmente con contenido graso (v.g. la leche materna) retardan su absorción intestinal. Su baja biodisponibilidad oral hace que el paso a plasma del lactante a partir de la leche materna esté dificultado, salvo en prematuros y periodo neonatal inmediato, en los que puede haber mayor absorción intestinal.

Hasta conocer más datos publicados sobre este fármaco en relación con la lactancia, pueden ser preferibles alternativas conocidas más seguras (Uguz 2021), especialmente durante el periodo neonatal y en caso de prematuridad.

Vigilar somnolencia y alimentación adecuada del lactante. No se recomienda compartir cama con el bebé (colecho) si se está tomado este medicamento. (ABM 2020 y 2008, UNICEF 2018, 2017, 2014 y 2013, Landa 2012, UNICEF 2006)

Ha sido retirado del mercaod de varios países.

Alternativas

  • Lorazepam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Oxazepam (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Zolpidem tartrato (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)
  • Zopiclona (Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.)

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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Gracias por ayudar a seguir salvando lactancias.

José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

Zaleplon en otros idiomas o escrituras:

Grupo

Zaleplon pertenece a la siguiente familia o grupo:

Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen Zaleplon en su composición:

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 30 %
Peso Molecular 305 daltons
Unión proteínas 60 %
Vd 1,4 - 4 l/Kg
Tmax 1,4 horas
T½ 1 horas
Índice L/P 0,5 -
Dosis Teórica 0,002 mg/Kg/d
Dosis Relativa 1,2 %
Dosis Rel. Ped. 1,5 %

Bibliografía

  1. Uguz F. A New Safety Scoring System for the Use of Psychotropic Drugs During Lactation. Am J Ther. 2021 Jan-Feb 01;28(1):e118-e126. Resumen
  2. (ABM): Blair PS, Ball HL, McKenna JJ, Feldman-Winter L, Marinelli KA, Bartick MC; Academy of Breastfeeding Medicine.. Bedsharing and Breastfeeding: The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol #6, Revision 2019. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):5-16. Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  3. UNICEF UK. Caring for your baby at night. A guide for parents. 2018 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  4. UNICEF. Ball H, Blair PS. (For UNICEF UK). Caring for your baby at night. Health professional´s guide. 2017 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  5. UNICEF UK. Statement on co-sleeping following publication of new NICE postnatal guidance. Infosheet. 2014 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  6. UNICEF UK Baby Friendly Initiative statement on Bed-sharing when parents do not smoke: is there a risk of SIDS? An individual level analysis of five major case-control studies. None 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  7. L.Landa Rivera, M.Díaz-Gómez, A.Gómez Papi, J.M.Paricio Talayero, C.Pallás Alonso, M.T.Hernández Aguilar, J.Aguayo Maldonado, J.M.Arena Ansotegui, S.Ares Segura, A.Jiménez Moya, J.J.Lasarte Velillas, J.Martín Calama, M.D.Romero Escós. El colecho favorece la práctica de la lactancia materna y no aumenta el riesgo de muerte súbita del lactante. Dormir con los padres. Rev Pediatr Aten Primaria. 14:53-60 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. ABM - The Academy of Breastfeeding Medicine Protocol Committee. ABM Clinical Protocol #6: Guideline on Co-Sleeping and Breastfeeding. Breastfeeding Medicine 2008 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
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  10. UNICEF UK. Compartiendo la cama con tu bebé. Guía para madres que amamantan. Folleto 2006 Texto completo (en nuestros servidores)
  11. FDA. Zaleplon. Drug Summary. 2005 Texto completo (en nuestros servidores)
  12. Drover DR. Comparative pharmacokinetics and pharmacodynamics of short-acting hypnosedatives: zaleplon, zolpidem and zopiclone. Clin Pharmacokinet. 2004 Resumen
  13. WHO Expert Committee on Drug Dependence. Critical review of psychoactive substances. WHO Technical Report Series. Thirty-third Report 2003 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. OMS. Comité de Expertos de la OMS en Farmacodependencia. Examen crítico de psicofármacos. OMS. Serie de informes técnicos, 33 informe. 2003 Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Osakidetza. Zaleplon. Ficha técnica. 2001 Texto completo (en nuestros servidores)
  16. Darwish M, Martin PT, Cevallos WH, Tse S, Wheeler S, Troy SM. Rapid disappearance of zaleplon from breast milk after oral administration to lactating women. J Clin Pharmacol. 1999 Resumen

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