Última actualización: 21 de Diciembre de 2022

нофовир Дизопроксил Фумарат

Compatible

Producto seguro y / o la lactancia materna es la mejor opción.

El tenofovir disoproxil fumarato (TDF) y el fumarato de alafenamida de tenofovir son profármacos del Tenofovir. Es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótido (ITIN) con actividad antiviral frente al virus de la inmunodeficiencia humana (HIV-1) y al virus de la Hepatitis B (VHB). Indicado en el tratamiento del SIDA y de la hepatitis B crónica y en la profilaxis pre-exposición VIH. Administración oral una vez al día durante meses o años. Autorizado en VIH a partir de los dos años y fuera de ficha técnica en menores de 2 años.

Se excreta en leche materna en cantidad clínicamente insignificante. (Kayes 2022, Erturk 2019, Mugwanya 2016, Palombi 2016, Benaboud 2011)

No se han observado problemas en lactantes cuyas madres lo toman (Kapito 2021, Marcellin 2016, Ganne 2013, Gouraud 2012, Pan 2012), salvo algún caso de diarrea leve. (Mugwanya 2016)

No hubo tampoco afectación de los marcadores de mineralización ósea (Floridia 2016 y 2016) ni de los índices de crecimiento a los 6 y 12 meses. (Liotta 2016)

Los niveles de tenofovir en plasma u orina de dichos lactantes fueron indetectables o muy bajos. (Kayes 2022, Erturk 2019, Waitt 2017 y 2018, Mugwanya 2016, Palombi 2016, Gouraud 2012)

Tras la administración en forma de gel intravaginal, las concentraciones en plasma y leche maternos y en plasma del lactante fueron indetectables o muy bajas y los efectos secundarios en los lactantes leves o inexistentes. (Noguchi 2016)

Diversas sociedades médicas y consensos de expertos consideran seguro el uso de esta medicación durante la lactancia. (Hu 2019, Wong 2018, Mugwanya 2017, Seidman 2017, Mofenson 2017, Terrault 2016, UNICEF 2016)


Puede consultar abajo la información de estos productos relacionados:

Alternativas

No se muestran alternativas porque нофовир Дизопроксил Фумарат tiene un nivel de riesgo muy bajo.

Las recomendaciones de e-lactancia las realiza el equipo de profesionales de la salud de APILAM y están basadas en publicaciones científicas recientes. Estas recomendaciones no pretenden reemplazar la relación con su médico, sino complementarla. La industria farmacéutica contraindica la lactancia, de forma equivocada y sin razones científicas, en la mayor parte de prospectos y fichas de medicamentos.

Jose Maria Paricio, Founder & President of APILAM/e-Lactancia

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José María Paricio, creador de e-lactancia.
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Otros nombres

нофовир Дизопроксил Фумарат es Tenofovir (TAF / TDF) en Cirílico.

Así se escribe en otros idiomas:

нофовир Дизопроксил Фумарат también se conoce como

Grupo

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Marcas comerciales

Principales marcas comerciales de diversos países que contienen нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición:

Listado de 33 marcas
  • Atripla™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Biktarvy™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Cimduo™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Complera™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Descovy™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Emtenef™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Eviplera™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Leuzan™
  • Lisotyr™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Mivuten™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Odefsey™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Padviram™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Previd™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Remivir™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Ricovir™
  • Simplir™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Symfi™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Symtuza™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Tefala™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Telavir™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Tenof™
  • Tenozet™
  • Tenriltab (Тенрилтаб)™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Trastiva™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Tribuss™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Trivenz™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Truvada™. Contiene otros elementos aparte de нофовир Дизопроксил Фумарат en su composición
  • Vemlidy™
  • Vidara™
  • Virakam™
  • Viread™
  • Viread (Виреад)™
  • Viread (韦瑞德)™

Farmacocinética

Variable Valor Unidad
Biodisp. oral 25 - 40 %
Peso Molecular 636 daltons
Unión proteínas 7 %
Vd 1.2 ± 0.4 l/Kg
pKa 3,75 -
Tmax 1.0 ± 0.4 horas
T½ 12 - 18 horas
Índice L/P 0,02 - 0,08 -
Dosis Teórica 0,0009 – 0,003 mg/Kg/d
Dosis Relativa 0,02 – 0,06 %
Dosis Rel. Ped. 0,01 – 0,04 %

Bibliografía

  1. Panel on Treatment of HIV During Pregnancy and Prevention of Perinatal Transmission. Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs During Pregnancy and Interventions to Reduce Perinatal HIV Transmission in the United States. Department of Health and Human Services. 2023 Consultado el 16 de Junio de 2023 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  2. Kayes T, Crane H, Symonds A, Dumond J, Cottrell M, Di Girolamo J, Manandhar S, Lim TH, Gane E, Kashuba A, Levy MT. Plasma and breast milk pharmacokinetics of tenofovir alafenamide in mothers with chronic hepatitis B infection. Aliment Pharmacol Ther. 2022 May 22. Consultado el 25 de Mayo de 2022 Resumen
  3. Kapito-Tembo AP, Bauleni A, Wesevich A, Ongubo D, Hosseinipour MC, Dube Q, Mwale P, Corbett A, Mwapasa V, Phiri S. Growth and Neurodevelopment Outcomes in HIV-, Tenofovir-, and Efavirenz-Exposed Breastfed Infants in the PMTCT Option B+ Program in Malawi. J Acquir Immune Defic Syndr. 2021 Jan 1;86(1):81-90. Resumen
  4. Hu X, Wang L, Xu F. Guides concerning tenofovir exposure via breastfeeding: A comparison of drug dosages by developmental stage. Int J Infect Dis. 2019 Oct;87:8-12. Resumen
  5. Waitt C, Olagunju A, Nakalema S, Kyohaire I, Owen A, Lamorde M, Khoo S. Plasma and breast milk pharmacokinetics of emtricitabine, tenofovir and lamivudine using dried blood and breast milk spots in nursing African mother-infant pairs. J Antimicrob Chemother. 2018 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  6. Wong GL, Seto WK, Wong VW, Yuen MF, Chan HL. Review article: long-term safety of oral anti-viral treatment for chronic hepatitis B. Aliment Pharmacol Ther. 2018 Resumen
  7. Erturk US, Mete B, Ozaras R, Saltoglu N, Balkan II, Mert A, Kacmaz B, Saglam O, Guney B, Sayman OA, Tabak F. The determination of tenofovir level in breast milk of nursing mothers under tenofovir therapy. AASLD Abstracts, poster 431. Hepatology 2018;68 (Suppl 1):256A-7A. Poster 431. doi:10.1002/hep.30257. Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  8. Waitt C, Diliiy Penchala S, Olagunju A, Amara A, Else L, Lamorde M, Khoo S. Development, validation and clinical application of a method for the simultaneous quantification of lamivudine, emtricitabine and tenofovir in dried blood and dried breast milk spots using LC-MS/MS. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2017 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  9. Seidman DL, Weber S, Cohan D. Offering pre-exposure prophylaxis for HIV prevention to pregnant and postpartum women: a clinical approach. J Int AIDS Soc. 2017 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  10. Mugwanya KK, John-Stewart G, Baeten J. Safety of oral tenofovir disoproxil fumarate-based HIV pre-exposure prophylaxis use in lactating HIV-uninfected women. Expert Opin Drug Saf. 2017 Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  11. Mofenson LM, Baggaley RC, Mameletzis I. Tenofovir disoproxil fumarate safety for women and their infants during pregnancy and breastfeeding. AIDS. 2017 Resumen
  12. Terrault NA, Bzowej NH, Chang KM, Hwang JP, Jonas MM, Murad MH; American Association for the Study of Liver Diseases.. AASLD guidelines for treatment of chronic hepatitis B. Hepatology. 2016 Jan;63(1):261-83. Resumen Texto completo (enlace a fuente original)
  13. Palombi L, Pirillo MF, Marchei E, Jere H, Sagno JB, Luhanga R, Floridia M, Andreotti M, Galluzzo CM, Pichini S, Mwenda R, Mancinelli S, Marazzi MC, Vella S, Liotta G, Giuliano M. Concentrations of tenofovir, lamivudine and efavirenz in mothers and children enrolled under the Option B-Plus approach in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  14. WHO - World Health Organization Consolidated Guidelines on the Use of Antiretroviral Drugs for Treating and Preventing HIV Infection: Recommendations for a Public Health Approach. Guideline. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  15. Noguchi LM, Montgomery ET, Biggio JR, Hendrix CW, Bogen DL, Hillier SL, Dai JY, Piper JM, Marzinke MA, Dezzutti CS, Isaacs SK, Schwartz JL, Watts DH, Beigi RH. Detectable Tenofovir Levels in Breast-Feeding Infants of Mothers Exposed to Topical Tenofovir. Antimicrob Agents Chemother. 2016 Resumen
  16. Marcellin P, Zoulim F, Hézode C, Causse X, Roche B, Truchi R, Pauwels A, Ouzan D, Dumortier J, Pageaux GP, Bourlière M, Riachi G, Zarski JP, Cadranel JF, Tilliet V, Stern C, Pétour P, Libert O, Consoli SM, Larrey D. Effectiveness and Safety of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Chronic Hepatitis B: A 3-Year, Prospective, Real-World Study in France. Dig Dis Sci. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  17. Liotta G, Floridia M, Andreotti M, Jere H, Sagno JB, Marazzi MC, Buonomo E, Scarcella P, Mancinelli S, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Growth indices in breastfed infants pre and postnatally exposed to tenofovir compared with tenofovir-unexposed infants. AIDS. 2016 Resumen
  18. Floridia M, Liotta G, Andreotti M, Galluzzo CM, Amici R, Jere H, Sagno JB, Marazzi MC, Buonomo E, Scarcella P, Mancinelli S, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Levels of bone markers in a population of infants exposed in utero and during breastfeeding to tenofovir within an Option B+ programme in Malawi. J Antimicrob Chemother. 2016 Resumen
  19. Mugwanya KK, Hendrix CW, Mugo NR, Marzinke M, Katabira ET, Ngure K, Semiyaga NB, John-Stewart G, Muwonge TR, Muthuri G, Stergachis A, Celum CL, Baeten JM. Pre-exposure Prophylaxis Use by Breastfeeding HIV-Uninfected Women: A Prospective Short-Term Study of Antiretroviral Excretion in Breast Milk and Infant Absorption. PLoS Med. 2016 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  20. Floridia M, Liotta G, Andreotti M, Galluzzo CM, Jere H, Sagno JB, Mancinelli S, Amici R, Marazzi MC, Vella S, Giuliano M, Palombi L. Serum Phosphate and Creatinine Levels in the First Year of Life in Infants Born to HIV-Positive Mothers Receiving Tenofovir-Based Combination Regimens During Pregnancy and Prolonged Breastfeeding in an Option B+ Program in Malawi. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Resumen
  21. Mofenson LM. Tenofovir Pre-exposure Prophylaxis for Pregnant and Breastfeeding Women at Risk of HIV Infection: The Time is Now. PLoS Med. 2016 Resumen
  22. Ehrhardt S, Xie C, Guo N, Nelson K, Thio CL. Breastfeeding while taking lamivudine or tenofovir disoproxil fumarate: a review of the evidence. Clin Infect Dis. 2015 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  23. Salado-Rasmussen K, Theilgaard ZP, Chiduo MG, Bygbjerg IC, Gerstoft J, Lüneborg-Nielsen M, Lemnge M, Katzenstein TL. Nevirapine, sodium concentration and HIV-1 RNA in breast milk and plasma among HIV-infected women receiving short-course antiretroviral prophylaxis. PLoS One. 2015 Resumen
  24. Morrison S, John-Stewart G, Egessa JJ, Mubezi S, Kusemererwa S, Bii DK, Bulya N, Mugume F, Campbell JD, Wangisi J, Bukusi EA, Celum C, Baeten JM; Partners PrEP Study Team.. Rapid Antiretroviral Therapy Initiation for Women in an HIV-1 Prevention Clinical Trial Experiencing Primary HIV-1 Infection during Pregnancy or Breastfeeding. PLoS One. 2015 Resumen
  25. Pandhi D, Ailawadi P. Initiation of antiretroviral therapy. Indian J Sex Transm Dis. 2014 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  26. Mirochnick M, Taha T, Kreitchmann R, Nielsen-Saines K, Kumwenda N, Joao E, Pinto J, Santos B, Parsons T, Kearney B, Emel L, Herron C, Richardson P, Hudelson SE, Eshleman SH, George K, Fowler MG, Sato P, Mofenson L; HPTN 057 Protocol Team.. Pharmacokinetics and safety of tenofovir in HIV-infected women during labor and their infants during the first week of life. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Resumen
  27. Ganne-Carrie N, Causse X, Zarski JP et al. Efficacy and safety results of tenofovir DF (TDF) treatment from the first trimester in HBV pregnant women in real-life clinical practice. Hepatology. 2013;58 (Suppl 1):664A-5A 2013 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  28. Hirnschall G, Harries AD, Easterbrook PJ, Doherty MC, Ball A. The next generation of the World Health Organization's global antiretroviral guidance. J Int AIDS Soc. 2013 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  29. Pan CQ, Mi LJ, Bunchorntavakul C, Karsdon J, Huang WM, Singhvi G, Ghany MG, Reddy KR. Tenofovir disoproxil fumarate for prevention of vertical transmission of hepatitis B virus infection by highly viremic pregnant women: a case series. Dig Dis Sci. 2012 Resumen
  30. A Gouraud, A Millaret, N Bernard, M Bruel, N Paret, J Descotes, T Vial Centre de Pharmacovigilance de Lyon. Tenofovir exposure through breast feeding: serum concentrations in neonates and clinical follow-up. Fundam Clin Pharmacol. 2012;26 (Suppl 1):9. Abstract 11-O017. 2012 Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  31. Benaboud S, Pruvost A, Coffie PA, Ekouévi DK, Urien S, Arrivé E, Blanche S, Théodoro F, Avit D, Dabis F, Tréluyer JM, Hirt D. Concentrations of tenofovir and emtricitabine in breast milk of HIV-1-infected women in Abidjan, Cote d'Ivoire, in the ANRS 12109 TEmAA Study, Step 2. Antimicrob Agents Chemother. 2011 Resumen Texto completo (enlace a fuente original) Texto completo (en nuestros servidores)
  32. Pol S, Corouge M, Fontaine H. Hepatitis B virus infection and pregnancy. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2011 Resumen
  33. Bateman C. Mothers and babies: widening the HIV safety net. S Afr Med J. 2011 Resumen
  34. Bositis CM, Gashongore I, Patel DM. Updates to the World Health Organization's Recommendations for the Use of Antiretroviral Drugs for Treating Pregnant Women and Preventing HIV Infection in Infants. Med J Zambia. 2010 Resumen

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